동아에스티, 제2형 당뇨병 복합제 '슈가엠파정' 국내 품목허가 승인

코스피 상장사 동아에스티는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 제2형 당뇨병 치료 복합제인 '슈가엠파정'의 국내 품목허가를 승인받았다고 10월 30일 공시했다.

허가받은 품목은 슈가엠파정5/25밀리그램과 슈가엠파정5/10밀리그램(성분명 에보글립틴, 엠파글리플로진) 두 가지 제형이다. 동아에스티는 지난 2026년 3월 13일 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 뒤 10월 30일 최종 승인을 받았다.

슈가엠파정은 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 '슈가논정'의 주성분인 에보글립틴 5mg과 SGLT-2 억제제 '자디앙정'의 주성분인 엠파글리플로진(10mg 또는 25mg)을 결합한 2제 복합제다.

회사 측은 단일제 병용 투여로 적절히 조절되는 환자의 대체요법 및 기존 치료에 반응하지 않는 환자의 추가요법으로 활용될 수 있어 2제 이상 치료제를 투약하는 환자의 복용 편의성을 개선할 것이라고 설명했다.

동아에스티는 두 성분의 장점을 결합한 슈가엠파정을 향후 국내 시장에 발매할 예정이다.

박승호 데이터투자 기자 shpark@datatooza.com