CMS, 디펜캐스 2027년 1분기 추가 지급액 투석 회당 8.32달러 확정…회사 "2027년 4개 분기 평균은 현행 2배 웃돌 것"
미국 제약바이오 기업 코메딕스(CORMEDIX INC, NASDAQ:CRMD)는 2026년 9월 30일 기준 미감사 현금 및 현금성자산 보유액이 약 3억 5500만 달러라고 2일(현지시간) 발표했다. 회사는 이날 3분기 현금 보유 현황과 함께 사업 현황을 공개했다.회사는 지난 8월 제시한 2026년 연간 총매출 가이던스 3억 2500만~3억 4500만 달러를 재확인했다. 3분기 전체 재무 실적과 추가 사업 현황은 오는 11월 12일 열릴 예정인 콘퍼런스 콜에서 공개한다. 실적 발표 관련 세부 사항은 콜 예정일 약 1주일 전에 안내하겠다고 밝혔다.
디펜캐스 2027년 추가 지급액 산정
코메딕스에 따르면 미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)는 10월 28일 2027년 말기신장질환 전향적 지불제도(ESRD PPS) 최종 규칙을 발표했다. 이 규칙은 '디펜캐스(DefenCath, 타우롤리딘·헤파린)'에 대해 2027년 1분기 투석 회당 8.32달러의 TDAPA 종료 후 추가 지급액(post-TDAPA Add-on)을 정하고, 추가 지급액 조정을 분기마다 산정하는 새 절차도 담았다. 1분기 추가 지급액 8.32달러는 2026년 3분기와 4분기에 적용되는 현행 회당 2.37달러의 3~5배라는 회사의 기존 제시 범위 안에 든다.회사는 최종 규칙 발표 이후 한 대형 투석 업체(LDO)가 투자자 설명회에서 2027년 디펜캐스 추가 지급액의 분기별 추이를 언급한 사실을 알고 있다고 밝혔다. 코메딕스는 이 업체를 비롯한 어떤 곳에도 향후 분기별 조정을 추정하는 데 필요한 과거 또는 예상 이용량·가격 데이터를 제공하지 않았다며, 제3자의 전망을 회사가 제시하거나 승인한 가이던스로 해석해서는 안 된다고 강조했다.
회사는 디펜캐스의 행위별 수가(fee-for-service) 이용과 관련한 판매 데이터와 고객 계약 조건 등을 평가한 결과, 2027년 2분기 추가 지급액이 1분기보다 줄었다가 3분기와 4분기 중 적어도 한 분기에는 2분기보다 늘어날 것으로 예상했다. 다만 CMS가 특정 이용 데이터를 어떻게 적용하느냐에 따라 달라질 수 있다는 단서를 달았다.
코메딕스는 2027년 4개 분기 모두 추가 지급액이 현행 2.37달러를 웃돌고, 4개 분기 평균은 현행의 2배를 넘을 것으로 본다고 밝혔다. 회사는 투석 시설에 대한 보상이 늘어나도 회사의 실현 가격이나 제품 이용량, 매출이 그만큼 늘지 않을 수 있다고 공시에 적었다.
미국 뉴저지주 파시패니에 본사를 둔 코메딕스는 미국에서 생명을 위협하는 질환의 예방과 치료를 위한 의약품을 개발·상업화하는 바이오제약 기업으로, 병원·클리닉·인퓨전 센터 등 기관 진료 현장을 중심으로 영업하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
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