트레비쎄라퓨틱스(TRVI), 14회 연례 LifeSci 파트너 기업 접근 행사 앞두고 회사 업데이트 발표

트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 14회 연례 LifeSci 파트너 기업 접근 행사 앞두고 회사 업데이트를 발표했다.

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 샌프란시스코에서 2025년 1월 13일부터 15일까지 열리는 14회 연례 LifeSci 파트너 기업 접근 행사에 참여하기에 앞서 회사 업데이트를 발표했다. 이 행사는 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스 주간에 개최된다.

회사는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 1억 760만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다. 이 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다. 회사의 현금, 현금성 자산 및 유가증권에 대한 추정치는 현재 보고서 작성일 기준으로 이용 가능한 정보를 바탕으로 한 예비 추정치이며, 실제 수치는 이 예비 추정치와 다를 수 있다.또한, 회사의 독립 등록 공인 회계법인은 이 예비 추정치를 감사하거나 검토하지 않았다.보도자료에 포함된 업데이트에는 다음과 같은 내용이 포함된다.

2a 단계 RIVER 시험에서 마지막 환자가 최종 방문을 완료했으며, 이 시험은 약 60명의 환자를 등록하기 위해 설계되었다. 이 시험의 주요 결과는 2025년 1분기에 발표될 예정이다. 2b 단계 CORAL 시험에서 양성 결과가 발표되었으며, 이 시험은 원래 샘플 크기(N=160)를 재확인했다. 현재 이 시험은 약 80% 등록이 완료되었으며, 주요 결과는 2025년 상반기에 발표될 예정이다.

회사는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 1억 760만 달러에 이를 것으로 예상하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지의 현금 운영을 지원할 것으로 보인다. 트레비쎄라퓨틱스는 만성 기침 치료를 위한 연구 치료제 Haduvio™(경구용 날부핀 ER)를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다. Haduvio는 기침 반사 아크에 중앙 및 말초적으로 작용하며, 기침 과민증을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 오피오이드 수용체인 카파 작용제 및 뮤 길항제로 작용한다.

만성 기침은 IPF 환자에서 매우 흔한 질병으로, IPF 인구의 최대 85%에 영향을 미친다. 미국에는 약 14만 명의 IPF 환자가 있으며, 만성 기침은 환자들이 하루에 최대 1,500회 기침을 하게 만든다. 이러한 지속적인 기침과 관련된 손상은 질병 악화, 진행 위험 증가, 사망 또는 폐 이식 필요로 이어질 수 있다. 만성 기침은 또한 환자의 사회적, 신체적, 심리적 삶의 질 저하를 초래한다.

IPF에서 만성 기침 치료를 위한 승인된 치료법은 없으며, 현재 비공식적인 치료 옵션은 환자에게 미미한 혜택을 제공한다. 저항성 만성 기침은 미국에서 약 200만에서 300만 명의 성인에게 영향을 미치며, 이는 중앙 및 말초 신경의 기침 반사 과민증으로 인해 발생한다. 이는 매우 방해가 되며, 여성의 경우 요실금, 수면 방해 및 사회적 수치심과 같은 다양한 합병증을 동반하여 환자와 주변인에게 상당한 사회적 및 경제적 부담을 초래한다.

Haduvio는 중등도에서 중증의 RCC 치료를 위해 개발되고 있으며, 미국에서 RCC에 대한 승인된 치료법은 없다. 트레비쎄라퓨틱스는 Haduvio를 경구용 날부핀 ER의 상표명으로 제안할 예정이다. 그 안전성과 효능은 어떤 규제 기관에 의해 평가되지 않았다. 추가 정보는 www.TreviTherapeutics.com을 방문하거나 트레비쎄라퓨틱스를 X(구 트위터) 및 링크드인에서 팔로우하면 된다.

이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 '미래 예측 진술'로, 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다. 이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있으며, 실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다. 이러한 진술에는 트레비의 사업 계획 및 목표, Haduvio에 대한 미래 계획 또는 기대, 임상 시험 및 임상 데이터와 관련된 계획 및 일정, 트레비의 예상 현금 운영 및 '신뢰한다', '예상한다', '계획한다', '기대한다'와 유사한 표현을 포함한 기타 진술이 포함된다.

미래 예측 진술의 불확실성에 기여하는 위험에는 트레비의 제품 후보 개발 활동 및 진행 중인 임상 시험의 성공, 비용 및 일정에 대한 불확실성, 임상 시험에서 긍정적인 데이터가 동일하거나 다를 수 있는 위험, 트레비의 전략 실행 능력에 대한 불확실성, 미국 및 외국에서 Haduvio 개발 경로에 대한 규제 당국의 데이터에 대한 견해에 대한 불확실성, 트레비의 현금 운영, 미래 비용 및 기타 재무 결과를 추정하는 데 내재된 불확실성, 임상 시험을 포함한 향후 운영 자금을 지원할 수 있는 트레비의 능력, 그리고 증권 거래 위원회에 제출된 2024년 9월 30일 종료 분기의 분기 보고서 및 이후 제출물에 명시된 기타 위험과 불확실성이 포함된다.

이 보도자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 작성된 날짜에만 해당된다. 트레비는 이러한 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.



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