코셉트테라퓨틱스(CORT), ROSELLA 임상시험에서 생존율 주요 목표 달성

코셉트테라퓨틱스(CORT, CORCEPT THERAPEUTICS INC )는 ROSELLA 임상시험에서 생존율 주요 목표를 달성했다.

22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 22일, 코셉트테라퓨틱스는 플래티넘 내성 난소암 환자를 치료하기 위한 relacorilant와 nab-paclitaxel의 3상 임상시험인 ROSELLA가 전체 생존율(primary endpoint) 목표를 달성했다고 발표했다.

ROSELLA에서 relacorilant와 nab-paclitaxel 화학요법을 병용한 환자들은 nab-paclitaxel 단독 치료를 받은 환자들에 비해 사망 위험이 35% 감소한 것으로 나타났다(위험비: 0.65; p-값: 0.0004). relacorilant를 받은 환자들의 중앙 생존 기간은 16.0개월로, nab-paclitaxel 단독 치료를 받은 환자들의 11.9개월과 비교해 4.1개월 차이를 보였다.

relacorilant와 nab-paclitaxel의 병용요법은 잘 견뎌졌으며, 알려진 안전성 프로파일과 일치했다. 병용요법에서의 부작용의 유형, 빈도 및 심각도는 nab-paclitaxel 단독 치료군과 유사했다. relacorilant는 환자들의 안전성 부담을 증가시키지 않으면서 이점을 제공했다.

코셉트테라퓨틱스는 ROSELLA가 또한 개선된 무진행 생존율(primary endpoint)을 달성했다고 발표했다. relacorilant와 nab-paclitaxel을 병용한 환자들은 질병 진행 위험이 30% 감소한 것으로 나타났다(위험비: 0.70; p-값: 0.008). 이 결과는 ASCO 2025에서 처음 발표되었으며, The Lancet에 동시 게재되었다.

ROSELLA의 완전한 결과는 향후 의료 회의에서 발표될 예정이다. 코셉트테라퓨틱스의 최고 개발 책임자인 Bill Guyer는 "ROSELLA 시험에 참여한 환자와 연구자들에게 감사드린다. 우리는 이 필수적인 새로운 치료법을 가능한 한 빨리 환자들에게 제공하기 위해 미국과 유럽의 규제 당국과 협력하고 있다"고 말했다.

ROSELLA는 미국, 유럽, 한국, 브라질, 아르헨티나, 캐나다 및 호주에 있는 381명의 플래티넘 내성 난소암 환자를 등록했다. 환자들은 relacorilant와 nab-paclitaxel 또는 nab-paclitaxel 단독 치료를 받도록 무작위 배정되었다. ROSELLA 시험은 GOG 재단, ENGOT, APGOT, LACOG 및 ANZGOG와 협력하여 진행되고 있다.

relacorilant는 선택적 글루코코르티코이드 수용체 길항제로, 코르티솔의 작용을 조절하며, 코셉트테라퓨틱스는 이를 난소암 및 기타 심각한 질환에 대해 개발하고 있다. 코셉트테라퓨틱스는 25년 이상 코르티솔 조절에 집중해 왔으며, 1,000개 이상의 독점적인 선택적 코르티솔 조절제 및 글루코코르티코이드 수용체 길항제를 발견했다. 현재 코셉트테라퓨틱스는 고코르티솔증, 고형 종양, ALS 및 간 질환 환자를 대상으로 임상 시험을 진행하고 있다.



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