16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 16일, 사이톰엑스 테라퓨틱스가 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.
사이톰엑스 테라퓨틱스는 고급 대장암 환자를 대상으로 한 varsetatug masetecan(‘Varseta-M’) EpCAM PROBODY® ADC의 1상 용량 확장 연구에서 긍정적인 데이터를 발표했다.
FDA와의 상호작용은 중반기에 목표로 하여 Varseta-M의 후기 대장암 등록 시험 설계에 대한 합의를 도출할 계획이다.
Varseta-M과 베바시주맙의 병용 연구가 시작되었으며, 2026년 말까지 화학요법 병용 연구도 시작될 예정이다.
CX-801 PROBODY 인터페론 알파-2b와 KEYTRUDA®(펨브롤리주맙)의 초기 1상 병용 데이터는 2026년 말까지 예상된다.
사이톰엑스는 오늘 오전 8시(동부 표준시) / 오전 5시(태평양 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
사이톰엑스의 CEO인 숀 맥카시 박사는 “오늘 발표된 Varseta-M 1상 업데이트는 이 프로그램의 의도적인 설계와 대장암 및 기타 EpCAM 발현 적응증에서의 광범위한 잠재력을 강조한다.
2026년 사이톰엑스의 최우선 과제는 후기 대장암에서 Varseta-M의 등록 경로에 대해 FDA와 합의하는 것이다.
우리는 또한 대장암 환자에게 이익을 주기 위해 Varseta-M 병용 연구를 가속화할 계획이다”라고 말했다.
사이톰엑스의 연구 파이프라인 업데이트에 따르면, Varsetatug masetecan(Varseta-M; CX-2051)의 1상 용량 확장 연구에서 긍정적인 데이터 업데이트가 발표되었으며, 2026년에는 Varseta-M 단독 요법에 대한 등록 연구 설계에 대해 FDA와 합의할 계획이다.추가적인 1상 후속 데이터는 2026년 주요 의학 회의에서 발표될 예정이다.
Varseta-M과 베바시주맙의 병용 연구가 시작되었으며, 2026년 말까지 베바시주맙 및 화학요법과의 병용 연구도 시작될 예정이다.
CX-801(프로바디 인터페론 알파-2b)의 1상 연구는 진행 중이며, 고급 흑색종에 초점을 맞추고 있다.CX-801 단독 요법의 용량 증가 부분은 네 번째 용량 수준에 도달했다.
CX-801 단독 요법은 승인된 비마스크 IFNα2b의 용량 수준을 초과하는 수준에서도 잘 견디고 있다.
2025년 5월, CX-801과 KEYTRUDA®의 병용 요법에 대한 1상 용량 증가가 시작되었으며, 현재 두 번째 용량 수준에 등록 중이다.
CX-801 단독 요법 연구에서의 바이오마커 데이터는 2025년 암 면역 요법 학회(SITC) 연례 회의에서 발표되었으며, CX-801의 작용 메커니즘을 강화하고 KEYTRUDA®와의 병용 시험을 지원하고 있다.
2025년 사이톰엑스는 1억 3,710만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 2027년 2분기까지의 현금 소진 예상 기간을 보유하고 있다.
2025년 총 수익은 7,620만 달러로, 2024년의 1억 3,810만 달러에 비해 감소했다.
수익 감소는 2025년 4월 브리스톨 마이어스 스퀴브와의 협력에서 성과 의무가 완료된 것과 모더나, 아스텔라스, 레제너론 협력에서의 성과 의무 완료 비율이 2024년에 비해 낮아진 것에 기인한다.2025년 사이톰엑스는 비용 통제와 파이프라인 프로그램의 효율적인 진행에 집중했다.
2025년 총 운영 비용은 9,860만 달러로, 2024년의 1억 1,310만 달러에 비해 1,450만 달러 감소했다.
연구 및 개발 비용은 6,870만 달러로, 2024년의 8,340만 달러에 비해 1,470만 달러 감소했다.
일반 및 관리 비용은 2,980만 달러로, 2024년의 2,970만 달러에 비해 10만 달러 증가했다.
2025년 일반 및 관리 비용에는 110만 달러의 일회성 구조 조정 비용이 포함되어 있으며, 인력 관련 비용과 법률 및 컨설팅 관련 비용이 감소했다.
사이톰엑스의 재무 상태는 2025년 12월 31일 기준으로 총 자산이 1억 5,156만 달러이며, 총 부채는 5,256만 달러로 나타났다.주주 지분은 9,900만 달러로, 2024년의 4억 5,600만 달러에서 감소했다.
사이톰엑스는 현재 재무적으로 안정적인 상태를 유지하고 있으며, 향후 연구 개발에 대한 지속적인 투자와 파이프라인의 발전을 통해 성장 가능성을 보이고 있다.
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