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NLRP3 억제제 BGE-102의 단독 및 병용 요법 평가... 2027년 하반기 탑라인 결과 예상
바이오에이지 랩스(BIOAGE LABS INC, NASDAQ:BIOA)는 당뇨병성 황반부종(DME) 성인 환자를 대상으로 1일 1회 경구용 NLRP3 억제제인 'BGE-102'를 평가하는 무작위, 대조 임상 2상 시험(QUELL-DME)에서 첫 번째 참가자 투약을 완료했다고 최근 발표하고, 이번 임상 2상의 시험 설계를 업데이트해 현지시간 2일 공시했다.
이번 임상 2상 시험은 약 180명의 참가자를 대상으로 진행된다. 경구용 BGE-102의 단독 요법 및 항-VEGF(혈관내피성장인자) 치료제와의 병용 요법을 12주 동안 1일 1회 투여한 후, 4주간의 추적 관찰을 통해 평가하는 3군 무작위 대조 시험이다.
참가자들은 (i) 유리체내 항-VEGF 주사 및 경구용 위약 투여군, (ii) 유리체내 항-VEGF 주사 및 BGE-102 90mg 일일 투여군, (iii) 모의 유리체내 주사 및 BGE-102 90mg 일일 투여군 등 세 가지 투여군에 1:1:1 비율로 무작위 배정된다.
이번 임상의 1차 평가변수는 12주 차의 최대교정시력(BCVA) 변화량이다. 탐색적 평가변수로는 망막 매개변수 측정값과 안구 내 및 혈장 바이오마커 등이 포함된다.
바이오에이지 랩스는 오는 2027년 하반기에 이번 임상 2상의 탑라인 결과를 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 회사 측은 이번 임상 결과가 지도형 위축(geographic atrophy)을 포함한 다른 NLRP3 매개 망막 질환의 개발 전략 수립에 기여할 것으로 기대하고 있다.
바이오에이지 랩스는 미국 캘리포니아주 에머리빌에 본사를 두고 있는 바이오 의약품 개발 기업이다.
주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
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