인텔리아 테라퓨틱스, 3분기 순손실 1억 2749만 달러…론보즈 내년 3월 FDA 심사 기한 앞두고 출시 준비

유전자 편집 치료제 개발사 인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics, Inc., 나스닥: NTLA)가 5일(현지시간) 2026년 3분기 실적과 사업 현황을 발표했다. 3분기 순손실은 1억 2748만 5000달러로 전년 동기(1억 132만 4000달러)보다 늘었다.

3분기 협력 매출(Collaboration Revenue)은 716만 3000달러로 전년 동기(1378만 2000달러) 대비 감소했다. 회사는 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)로부터의 매출 감소가 주요 원인이라고 설명했다.

영업비용은 연구개발비 8334만 6000달러와 일반관리비 4614만 2000달러를 합쳐 1억 2948만 8000달러로 전년 동기(1억 2525만 9000달러)보다 늘었다. 연구개발비는 론보즈 관련 외부 비용, 주식 기반 보상, 연구 재료·위탁 용역 비용이 줄면서 전년 동기(9474만 7000달러)보다 감소했다. 일반관리비는 상업화 인프라 구축에 따른 컨설팅 비용과 법무·시설·보상 비용이 늘어 전년 동기(3051만 2000달러)보다 증가했다.

3분기 영업손실은 1억 2232만 5000달러로 전년 동기(1억 1147만 7000달러)보다 커졌다. 투자 공정가치 변동으로 1038만 6000달러의 미실현 손실이 반영됐고(전년 동기는 343만 9000달러 미실현 이익), 이자비용 61만 1000달러가 새로 발생했다. 기본 및 희석 주당순손실은 0.91달러로 전년 동기(0.92달러)와 비슷했다.

1~9월 누적 협력 매출은 2987만 달러로 전년 동기(4465만 4000달러)보다 줄었고, 누적 순손실은 3억 3035만 달러로 전년 동기(3억 1690만 8000달러)보다 늘었다.

론보즈 허가 심사와 출시 준비

인텔리아는 미국 식품의약국(FDA)이 지난 9월 유전성 혈관부종(HAE) 치료 후보물질 론보즈(lonvo-z)의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 접수하고 우선심사 대상으로 지정했다고 밝혔다. 처방의약품 사용자 수수료법(PDUFA)에 따른 목표 심사 기한은 2027년 3월 10일이다. FDA는 이 신청을 논의할 자문위원회를 현재로서는 열 계획이 없다고 회사에 알렸다.

회사는 최근 영업 조직 배치를 마치고 HAE 치료 센터, 보험자와의 협의를 넓히는 등 2027년 1분기 미국 출시 준비를 진행하고 있으며, PDUFA 기한 전에 상업화 준비를 마칠 계획이라고 밝혔다. 론보즈는 한 번 투여하는 체내(in vivo) 크리스퍼 유전자 편집 후보물질로, 승인되면 세계 최초의 체내 크리스퍼 기반 치료제가 된다고 회사는 설명했다.

넥스즈 임상 3상과 자금 조달

리제네론과 협력해 인텔리아가 개발을 주도하는 트랜스티레틴(ATTR) 아밀로이드증 치료 후보물질 넥스즈(nex-z)는 3분기에 유전성 ATTR 아밀로이드증 다발신경병증(ATTRv-PN) 대상 임상 3상(MAGNITUDE-2)의 환자 등록을 마쳤다. 등록 규모는 목표 무작위 배정 인원 60명을 넘었다. 심근병증(ATTR-CM) 대상 임상 3상(MAGNITUDE)도 환자 등록에 상당한 진전을 이뤘다고 회사는 밝혔다.

인텔리아는 지난 9월 글로벌 헬스케어 투자사 오비메드(OrbiMed)와 최대 4억 달러 규모의 비희석성 선순위 담보 기한부 대출 약정을 맺었다. 10월에는 징 마란츠(Jing L. Marantz) 박사를 수석부사장 겸 최고의학책임자(CMO)로 선임했다.

9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 유가증권은 6억 1480만 7000달러로 2025년 말(6억 513만 4000달러)보다 늘었다. 회사는 기존 현금으로 최소 2028년까지, 2027년 1분기로 예상되는 론보즈의 미국 승인·출시 시점을 크게 넘어서까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상했다. 이 전망에는 론보즈의 상업 매출과 대출 약정에서 향후 조달할 수 있는 자금이 반영되지 않았다.

인텔리아 테라퓨틱스는 미국 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 둔 바이오제약 기업으로, 크리스퍼(CRISPR) 유전자 편집 기술 등을 활용해 중증 질환 치료제를 개발하고 있다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com