메이라GTX, 3분기 순손실 5121만 달러…유럽·미국 승인 신청 추진

메이라GTX 홀딩스(MEIRAGTX HOLDINGS PLC, NASDAQ: MGTX)는 2026년 11월 12일(현지시간) 실적발표를 통해 3분기(9월 30일 종료) 지배주주 귀속 순손실이 5121만 2000달러를 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 5051만 3000달러 대비 적자 폭이 소폭 확대된 수준이다. 기본 및 희석 주당순손실은 0.53달러로 전년 동기 0.62달러에서 줄었다.

같은 기간 총매출액은 481만 4000달러를 기록해 전년 동기 41만 달러에서 증가했다. 이 가운데 일반 용역 매출이 157만 1000달러, 특수관계자 용역 매출이 324만 3000달러를 차지했다.

3분기 영업손실은 4987만 8000달러로 전년 동기 4605만 1000달러 대비 늘었다. 연구개발(R&D) 비용이 3931만 6000달러로 전년 동기 3253만 2000달러보다 늘어난 점이 영향을 미쳤다. 일반관리비는 1195만 3000달러로 전년 동기 1361만 6000달러 대비 감소했다.

파이프라인 개발 및 규제 당국 신청 일정

회사 측은 X-연관 망막색소변성증(XLRP) 치료제인 보타레티젠 스파로파보벡(bota-vec)의 유럽 의약품청(EMA) 품목허가신청(MAA) 제출을 2026년 12월 진행할 예정이라고 밝혔다. 이어 2027년 1분기에는 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적 제제 승인 신청(BLA)을 제출할 계획이다.

방사선 유발 구강건조증(RIX) 치료제인 AAV2-hAQP1의 임상 2상(AQUAx2) 12개월 임상 데이터 결과 발표는 2027년 중순으로 예정돼 있다. 이 밖에도 2026년 12월 자사 리보스위치(riboswitch) 플랫폼에 기반한 단일/다중 선량 상승(SAD/MAD) 연구에 진입할 계획이다.

경영진 변동 사유로는 2026년 7월 존 나이턴(John Knighton)을 글로벌 제조 및 공급망 담당 수석부사장으로 선임했으며, 9월에는 앨런 M. 세불스키(Alan M. Sebulsky)를 이사회 이사로 합류시켰다.

2026년 9월 30일 기준 회사의 현금 및 현금성 자산은 1억 8465만 달러이며, 구속성 현금을 포함한 총액은 1억 8680만 달러다. 회사는 보유 현금과 추가 수령 예정금 등을 포함해 2028년 하반기까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 전망했다.

메이라GTX 홀딩스는 안과 질환, 구강건조증, 파킨슨병 등 다양한 치료 분야에서 유전자 치료제를 개발하고 자체 생산 시설을 갖춘 임상 단계의 유전자 의약품 전문 기업이다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com