애벌린 파마, 3분기 순손실 2966만 달러…AP03 임상 1상 개시

희귀 호흡기 질환 치료제를 개발하는 미국 바이오기업 애벌린 파마(Avalyn Pharma Inc., NASDAQ: AVLN)가 2026년 3분기 실적과 주요 사업 진행 현황을 12일(현지시간) 공시했다.

애벌린 파마의 3분기 영업비용은 총 3309만 4000달러로 전년 동기(2532만 3000달러) 대비 증가했다. 이 중 연구개발(R&D) 비용은 진행 중인 AP01·AP02 임상시험과 AP01 공개 연장 연구(SAIL) 영향으로 전년 동기 2208만 9000달러에서 2549만 1000달러로 늘었다. 같은 기간 일반관리비(G&A)는 관리 인력 증가와 주식 기반 보상을 포함한 인건비 증가로 323만 4000달러에서 760만 3000달러로 크게 증가했다.

3분기 이자수익은 375만 6000달러로 전년 동기(179만 3000달러)보다 늘었지만, 순손실은 2965만 5000달러를 기록해 전년 동기(2358만 4000달러) 대비 적자 폭이 확대됐다. 9개월 누적 순손실은 8545만 9000달러로 전년 동기(6127만 8000달러)보다 늘었다.

2026년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 총 3억 8659만 8000달러로, 2025년 말 1억 3835만 9000달러에서 크게 늘었다. 회사는 현재 보유 자금으로 2029년까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 전망했다.

파이프라인별 임상 진행 현황

사업 측면에서는 흡입형 피르페니돈과 닌테다니브 고정용량 복합제인 'AP03'의 건강한 성인 대상 임상 1상 시험을 개시했다. 무작위 배정·이중맹검·위약대조 방식의 단일기관 시험으로, 최소 32명을 등록해 단회 용량 상승(SAD)과 다회 용량 상승(MAD)을 평가한다. SAD 코호트는 피르페니돈 50mg과 닌테다니브 2mg 복합 용량으로 시작한다.

AP03 시험은 호주 인간연구윤리위원회(HREC) 승인 등을 거쳐 현지 진행이 허가됐으며, 결과는 2027년 하반기에 나올 예정이다.

흡입형 닌테다니브 'AP02'는 9월 학술지 리스피러토리 리서치(Respiratory Research)에 임상 1상 결과가 게재됐다. 회사는 AP02가 경구용 닌테다니브보다 폐 노출은 상당히 높고 전신 노출은 현저히 낮을 가능성을 보였으며, 두 건의 1상 시험에서 중대한 이상반응은 보고되지 않았다고 밝혔다. 특발성 폐섬유증(IPF) 환자 대상 글로벌 임상 2상(AURA 연구) 결과는 2027년 말 나올 예정이다.

흡입형 피르페니돈 'AP01'은 9월 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽호흡기학회(ERS) 학술대회에서 건강한 폐와 IPF 환자 폐에서의 약물 분포 모델링 데이터 등 포스터 2건을 발표했다. 진행성 폐섬유증(PPF) 환자 대상 글로벌 임상 2b상(MIST 연구) 결과 발표는 2027년 하반기로 예정돼 있다.

린 바라노프스키(Lyn Baranowski) 최고경영자(CEO)는 "2027년에는 세 프로그램 모두에서 데이터가 나올 것으로 예상한다"며 "복합제 프로그램인 AP03의 첫 인체 시험 개시는 포트폴리오 확장의 다음 단계"라고 말했다. 회사는 9월 호흡기내과 전문의이자 미국 식품의약국(FDA) 고위 간부 출신인 로버트 마이어(Robert J. Meyer)를 이사로 선임했다.

애벌린 파마는 미국 매사추세츠주 보스턴에 본사를 두고 있으며, 흡입형 제형 기술을 바탕으로 폐섬유증 등 희귀 호흡기 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com