아마나트 애퀴지션, 합병 대상 코엑셀 투자자 설명회…"경구용 비만약 2027년 3상 진입"

기업인수목적회사(SPAC) 아마나트 애퀴지션(Amanat Acquisition Corp, NASDAQ: AMAN)과의 합병을 추진 중인 임상 단계 바이오 기업 코엑셀 제약(Corxel Pharmaceuticals, Inc.)이 9일(현지시간) 글로벌 투자자 설명회 자료를 공개하고 파이프라인 개발 일정과 재무 계획을 발표했다. 지난 10월 25일 체결한 기업결합 계약에 이은 후속 공시다.

코엑셀 제약은 핵심 파이프라인인 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제 'CX11'의 중국 제외 글로벌 임상 3상을 2027년 1분기 개시할 계획이다. 회사는 짧은 용량 증량 기간을 활용해 임상 속도를 높이고, 2029년까지 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 제출한 뒤 2030~2031년 시장에 출시하는 것을 목표로 설정했다.

공개된 CX11의 미국 임상 2상 결과에 따르면, 160mg 및 200mg 코호트에서 투약 36주 차에 10.3%~11.5%의 체중 감량 효과가 관찰됐다. 위장관 부작용에 따른 투약 중단율은 5% 수준을 기록했다. 중국에서는 CX11을 VCT220이라는 프로그램명으로 개발 중인 빈센티지(Vincentage)가 진행한 임상 3상 52주 차에서 12.2%~12.4%의 체중 감량이 확인됐으며, 2026년 7월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 NDA를 제출했다.

또 다른 파이프라인인 경구용 소분자 아밀린 수용체 작용제 'CX12(CXL1125)'는 2027년 상반기 글로벌 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 비임상 연구를 진행하고 있다. 비만 동물 모델(DIO 쥐) 전임상 시험에서 CXL1125는 5mg/kg 용량에서 주사제인 엘로랄린타이드(eloralintide)와 유사한 약 11%의 체중 감량 효과를 보였고, 15/30mg/kg 용량에서는 13.0%의 체중 감량을 나타냈다.

아마나트 애퀴지션과 코엑셀 제약의 기업결합 거래는 2027년 상반기 최종 종결될 예정이다. 코엑셀 측은 3억 달러 규모의 사모투자(PIPE) 조달 자금을 포함해 거래 완료 시 확보되는 자금으로 CX11의 글로벌 3상 임상을 지원하고 2029년까지의 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 전망했다. 회사는 CX11 관련 지식재산권(IP) 독점권이 물질특허를 통해 2041년까지, 결정형 특허를 통해 2044년까지 유지될 것으로 제시했다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com