에라스카, 3분기 순손실 5133만 달러…췌장암 후보물질 FDA 패스트트랙 지정

미국 임상 단계 정밀 항암제 개발 기업 에라스카(Erasca, Inc., NASDAQ: ERAS)가 12일(현지시간) 2026년 3분기 실적과 사업 경과를 발표했다. 3분기 순손실은 5133만 1000달러(주당 순손실 0.15달러)로, 전년 동기 3061만 2000달러(주당 순손실 0.11달러)보다 적자 폭이 커졌다.

연구개발비 증가와 현금 보유 현황

3분기 연구개발(R&D) 비용은 4719만 5000달러로 전년 동기 2247만 4000달러의 두 배를 넘었다. 회사는 임상시험·전임상 연구·탐색 연구 관련 비용과 주식보상비용을 포함한 인건비, 외주 용역비, 자문료가 늘어난 영향이라고 설명했다. 일반관리비(G&A)는 1232만 6000달러로 전년 동기 1007만 2000달러보다 늘었으며, 주로 주식보상비용을 포함한 인건비 증가 때문이다.

3분기 영업손실은 5952만 1000달러로 전년 동기 3454만 6000달러보다 늘었다. 이자수익은 826만 4000달러로 전년 동기 397만 1000달러보다 증가했다. 1~9월 누적 순손실은 2억 7885만 달러로 전년 같은 기간 9545만 4000달러보다 크게 늘었으며, 누적 영업비용에는 진행 중 연구개발(IPR&D) 비용 1억 5000만 달러(전년 같은 기간 950만 달러)가 포함됐다.

9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 유가증권은 9억 4782만 달러로, 2025년 12월 31일 3억 4179만 6000달러에서 크게 늘었다. 회사는 7월 규모를 늘린 공모를 통해 비용 차감 전 총 약 6억 3250만 달러를 조달했다. 에라스카는 현재 보유 자금이 보도자료에 제시한 주요 향후 이정표를 추진하기에 충분할 것으로 예상한다고 밝혔다.

ERAS-0015 패스트트랙 지정과 임상 계획

사업 측면에서는 범RAS 분자접착제(pan-RAS molecular glue) 후보물질 'ERAS-0015'가 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 췌장 선암(adenocarcinoma) 치료에 대한 패스트트랙 지정을 받았다. 회사는 이 지정으로 췌장암 3상 시험을 추진하는 과정에서 FDA와 더 자주 협의할 기회를 얻게 됐다고 설명했다.

조너선 림(Jonathan E. Lim) 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "췌장암과 폐암에서 허가 신청 근거가 될 수 있는(potentially registration-enabling) 임상시험 3건을 향해 빠르게 나아가고 있다"고 말했다. 회사는 2차 이상 비소세포폐암(NSCLC) 대상 시험을 2027년 상반기에, 1차 치료 췌장관선암(PDAC) 대상 3상 시험을 2027년에, RAS 변이 비소세포폐암 대상 3상 시험을 2027년 하반기에서 2028년 상반기 사이에 개시할 것으로 예상했다.

ERAS-0015의 1상 단독요법 확장 데이터와 파니투무맙 병용을 포함한 병용 용량증량 데이터는 2027년 상반기에 나올 예정이다. 범KRAS 억제제(pan-KRAS inhibitor) 후보 'ERAS-4001'의 1상 단독요법 예비 데이터는 2026년 하반기에 나올 예정이다.

회사는 11월 18~20일 스페인 바르셀로나에서 열리는 제38회 EORTC-NCI-AACR(ENA) 심포지엄에서 AURORAS-1 1상 시험의 ERAS-0015 단독요법 업데이트 데이터를 구두 발표하고, ERAS-0015와 ERAS-4001 병용 비임상 데이터를 포스터로 발표한다.

8월에는 찰스 푹스(Charles Fuchs) 박사를 R&D 총괄 사장으로, 데이비드 촌지(David Chonzi) 박사를 글로벌 약물감시 담당 수석부사장으로 선임했으며, 두 사람 모두 경영진에 합류했다.

에라스카는 RAS/MAPK 신호전달경로로 유발되는 암 환자를 위한 치료제의 발굴·개발·상업화에 집중하는 미국 샌디에이고의 바이오 기업이다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com