코루 메디컬 시스템스, 2분기 매출 18% 성장... 미국 종양학 전략 전환 및 Phesgo 신청 철회

코루 메디컬 시스템스(KORU MEDICAL SYSTEMS INC, NASDAQ:KRMD)가 2026년 2분기(6월 30일 종료) 실적을 발표했다. 매출은 전년 동기 대비 18.2% 증가한 1204만 5420달러를 기록했으며, 순이익은 흑자 전환에 성공했다. 이와 함께 회사는 미국 종양학 시장 진입 전략을 변경하고 관련 규제 승인 신청을 철회했다고 밝혔다.

세부 실적을 살펴보면, 국내(미국) 핵심 매출은 797만 9558달러로 전년 동기 대비 12.4% 증가했다. 이는 피하 면역글로불린(SCIg) 시장의 견조한 성장 속에서 신규 환자 유입과 시장 점유율 확대로 펌프 및 소모품 판매가 늘어난 데 따른 것이다. 해외 핵심 매출은 유럽 시장의 프리필드시린지(PFS) 전환 지원을 위한 유통업체 구매와 신규 환자 증가로 59.1% 급증한 346만 9558달러를 기록했다. 반면 제약 서비스 및 임상 시험 매출은 고객 주문 시기 영향으로 35.0% 감소한 59만 6304달러에 그쳤다.

2분기 매출총이익은 전년 동기 대비 21.2% 증가한 784만 6208달러를 기록했다. 매출총이익률은 제조 원가 절감과 평균 판매가 상승에 힘입어 65.1%로 전년 동기(63.5%) 대비 상승했다. 순이익은 25만 2449달러(주당 0.01달러)로, 전년 동기 20만 6867달러의 순손실에서 흑자로 돌아섰다. 조정 EBITDA(이자·세금·감가상각 전 영업이익)는 86만 383달러를 기록했다.

미국 종양학 전략 수정 및 기술 자산 인수

코루 메디컬은 미국 종양학(Oncology) 시장 진입 전략을 주입량이 더 많은 대체 분자에 집중하는 방향으로 전환하기로 결정했다. 이에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 제출했던 페스고(Phesgo®)용 프리덤엣지(FreedomEDGE®)의 510(k) 의료기기 시판 전 신고 신청을 철회했다. 아울러 환자의 실시간 사용 데이터를 파악해 플랫폼 가치를 높이기 위해 연결형 모니터링 기술 자산을 인수했다. 회사는 이 무형자산 취득을 위해 96만 1035달러를 투자했으며, 이 중 50만 달러는 보통주 12만 5628주 발행을 통해 결제했다.

2026년 연간 전망 조정

회사는 2026년 연간 가이던스를 조정했다. 연간 매출 전망치는 기존보다 범위를 좁혀 4750만~4850만 달러(전년 대비 15%~18% 성장)로 제시했다. 연간 매출총이익률 전망치는 기존보다 상향된 62%~64%로 조정했으며, 연간 조정 EBITDA는 흑자 기조를 유지할 것으로 재확인했다. 연말 현금 잔고는 기술 자산 인수 영향을 반영해 750만 달러 이상이 될 것으로 예상했다. 2026년 6월 30일 기준 회사의 현금 및 현금성 자산은 828만 7704달러다.

코루 메디컬 시스템스는 환자 중심의 대용량 피하 주입 솔루션을 개발, 제조 및 상업화하는 의료 기술 기업이다. 대표 제품인 프리덤 주입 시스템(Freedom Syringe Infusion System)은 가정 내 자가 투여나 외래 주입 센터 등에서 의료 전문가에 의해 사용된다.

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