베라스템, 마이클 베일리 차기 CEO 선임…3분기 예비 제품 매출 최대 2410만 달러

미국 바이오 제약사 베라스템(Verastem, Inc., NASDAQ:VSTM)이 최고경영자(CEO) 교체 계획과 함께 2026년 3분기 예비 실적, 주력 신약 후보물질의 임상 데이터를 14일(현지시간) 공시했다.

공시에 따르면 다니엘 패터슨(Daniel W. Paterson) 사장 겸 CEO는 지난 12일 이사회에 2027년 1월 1일 자로 사장 겸 CEO에서 은퇴하겠다는 뜻을 통보했다. 후임 사장 겸 CEO에는 마이클 베일리(Michael P. Bailey·61)가 2027년 1월 1일 자로 선임될 예정이다. 패터슨 CEO는 클래스 III 이사로 이사회에 남을 계획이며 이사 임기는 2027년 정기 주주총회까지다. 회사는 패터슨 CEO가 은퇴 시점 무렵부터 컨설턴트로 활동할 것으로 예상했다.

베일리 차기 CEO는 2026년 5월부터 베라스템 이사회 이사로 활동해 왔으며, 취임 후에도 클래스 II 이사직을 유지한다. 그는 2015년 1월부터 2026년 6월까지 LG화학 계열사인 아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals)의 사장 겸 CEO를 지냈고, 그전에는 아베오 최고사업책임자와 최고상업책임자, 신타 파마슈티컬스(Synta Pharmaceuticals) 수석부사장 등을 거쳤다. 베일리의 CEO 보수와 고용 조건은 취임 전에 정해 8-K 수정 공시로 밝힐 예정이다.

회사가 공개한 미감사 예비 실적에 따르면 9월 30일로 끝난 3분기 제품 순매출은 2390만~2410만 달러로 추정돼 전년 동기 1120만 달러보다 늘었다. 9월 30일 기준 현금, 현금성자산 및 투자자산은 1억 7280만 달러로 추정돼 1년 전(2025년 9월 30일) 1억 3770만 달러보다 많았다. 회사는 이 수치가 독립 감사인의 감사나 검토를 거치지 않았고 결산 과정에서 달라질 수 있다고 밝혔다.

VS-7375 췌장암 임상 데이터

경구용 KRAS G12D(ON/OFF) 억제제 후보물질 VS-7375의 임상 1/2상(TARGET-D 101) 업데이트에서, 10월 7일 데이터 기준 900mg 1일 1회 단일요법을 받은 췌장관선암(PDAC) 환자의 확정 객관적 반응률(ORR)은 2차 치료에서 50%(4/8명), 2차 이상 치료 전체에서 41%(9/22명)였다. 2차 이상 치료에서는 완전관해 2건(확정 1건, 미확정 1건)이 나왔고, 3·4차 치료의 확정 ORR은 36%(5/14명)였다.

2차 이상 치료의 질병통제율(DCR)은 86%, 6개월 무진행생존(PFS)률은 67%, 6개월 전체생존(OS)률은 80%였으며 22명 중 16명이 치료를 이어가고 있다. 안전성 면에서는 9월 29일 데이터 기준 여러 KRAS G12D 암종에 걸쳐 900mg 단일요법을 받은 환자 48명 가운데 이상반응으로 투약을 중단한 비율이 2%, 3등급 치료 관련 이상반응 발생률이 10%였다.

다른 암종에서는 비소세포폐암(NSCLC) 2차 이상 치료 환자의 600mg 단일요법 확정 ORR이 43%(10/23명), 600mg과 표준치료(화학요법·면역항암제) 병용 1차 치료 ORR이 75%(6/8명)였다. 전이성 대장암(mCRC) 3차 이상 치료에서 900mg과 항EGFR 치료제 병용 ORR은 33%(2/6명)였다.

3상 설계 합의와 NDA 우선심사

베라스템은 전이성 췌장관선암(mPDAC) 1차 치료 환자를 대상으로 하는 VS-7375 임상 3상 설계에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 합의했다고 밝혔다. 3상은 VS-7375 900mg과 항EGFR 치료제 병용(무화학요법), VS-7375 900mg과 젬시타빈·냅-파클리탁셀(GnP) 병용, 연구자 선택 표준 화학요법(GnP 또는 변형 폴피리녹스)의 3개 군으로 진행된다. PFS와 ORR이 공동 1차 평가변수, OS가 2차 평가변수이며 회사는 연내 시험을 개시할 계획이다.

회사는 또 FDA가 지난 7일 2027년 1분기를 기한으로 블리스터 팩(Blister Pack) 신약허가신청(NDA)을 심사 대상으로 접수했으며, 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정했다고 통보해 왔다고 밝혔다.

이와 함께 베라스템은 14일 자로 캔터 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald & Co.)와 2025년 8월 8일 맺은 판매계약에 따른 시장가 발행(ATM) 방식 보통주 매각 관련 설명서를 중단하고 종료했다. 이에 따라 새 설명서나 등록신고서를 제출하기 전까지는 이 계약에 따른 보통주 매각을 하지 않는다. 판매계약 자체는 효력을 유지하며, 공시일 현재 이 설명서에 따라 매각된 주식은 없다.

베라스템은 RAS/MAPK 경로 매개 암 환자를 위한 신약 개발 및 상업화에 집중하는 바이오 제약사다.

주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com