코히러스, 식도암 항체 신약 '태그모키투그' 임상 1b상 중간 결과 발표

코히러스 온콜로지(COHERUS ONCOLOGY INC, NASDAQ:CHRS)가 항-CCR8 항체 후보물질 '태그모키투그(tagmokitug)'의 임상 1b상(TREGCHECK™) 중간 결과에서 고무적인 항종양 활성과 관리 가능한 안전성을 확인했다고 28일 발표했다.

태그모키투그는 면역항암제 토리팔리맙(toripalimab) 및 화학요법과의 병용요법으로 평가받고 있다. 2026년 10월 14일 데이터 컷오프 기준 1차 식도 편평세포암(ESCC) 평가 가능 환자군에서 PD-L1 발현 여부와 관계없이 75%(8명 중 6명)의 확정 객관적 반응률(cORR)을 기록했으며, PD-L1 양성 환자군에서는 100%의 cORR을 나타냈다. 데이터 컷오프 이후 추가 분석에서는 cORR이 89%(9명 중 8명)까지 상승했다.

2차 식도 편평세포암 코호트(700mg 용량군)에서는 중앙 무진행 생존기간(mPFS) 5.5개월, 임상적 이득률(CBR) 33.3%를 나타냈다. 회사는 2차 식도 편평세포암 환자에서의 활성과 반응 지속 기간, 그리고 수용 가능하고 관리 가능한 안전성 프로파일이 선택된 용량과 두 코호트의 환자 등록 확대를 뒷받침한다고 밝혔으며, 환자 모집을 확대할 계획이다.

다양한 고형암 병용 투여에서 안전성 프로파일 확인

태그모키투그는 두경부 편평세포암(HNSCC), 위암·위식도 접합부암, 대장암(CRC) 등 다른 고형암 적응증에서도 항종양 반응과 활성을 나타냈다. 120명 이상의 환자에게 토리팔리맙과 병용 투여한 임상 결과, 기존 PD-1/면역관문억제제 치료에서 관찰되는 범위 외의 새로운 안전성 신호는 보고되지 않았다.

가장 흔하게 보고된 치료 관련 부작용은 주입 관련 반응(25.0%), 피로(19.2%), 발진(15.8%) 등이었으며, 5등급(사망) 치료 관련 부작용은 관찰되지 않았다. 면역 관련 부작용(irAE) 발생률은 전체 등급에서 40%, 3~5등급에서 20%로 집계됐다.

코히러스 측은 식도 편평세포암 1차 및 2차 치료 코호트의 환자 등록을 확대하고 반응 지속성 및 무진행 생존기간 등 장기 데이터를 지속 평가할 계획이다. 아울러 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 T세포 인게이저와의 병용 안전성을 평가하는 추가 연구도 계획하고 있다.

코히러스 온콜로지는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 PD-1 억제제 '록토르지(LOQTORZI, 성분명 토리팔리맙)'를 보유한 상업화 단계의 암 전문 바이오 기업이다.

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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com