어치브 라이프 사이언스, 원료 공급사 소파르마와 공급계약 중재…워런트 1억 7579만 달러 자본 재분류

어치브 라이프 사이언스(ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC., NASDAQ: QUIT)가 10일(현지시간) 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 분기보고서(10-Q)에서 시티시닉라인(cytisinicline) 원료 의약품 공급사인 소파르마(Sopharma AD)가 공급 계약 위반을 주장하며 중재를 청구한 사실을 공개했다. 같은 날 발표한 3분기 실적 공시에 이은 후속 공시다.

분쟁은 제조처 문제에서 비롯됐다. 회사는 신약 허가 신청서(NDA) 제출을 앞두고 소파르마가 미국 식품의약국(FDA)의 승인 전 실사를 통과할 수 있을지 우려된다는 뜻을 소파르마에 전달했다. 우려가 해소되지 않으면 소파르마가 FDA 실사를 통과할 때까지 제3자 제조업체를 활용하고 이를 NDA에 포함하겠다는 계획도 함께 알렸다. 회사는 2025년 6월 제3자 제조업체를 포함한 NDA를 제출했다.

소파르마는 제3자 제조업체 활용 계획이 공급 계약 위반이라고 주장해 왔고, 2026년 7월 17일 공급 계약의 분쟁 해결 조항에 따라 미국중재협회(AAA)에 뉴욕 중재를 청구했다. 소파르마는 실손·보상적·부수적·결과적 손해배상, 비용과 변호사 보수, 원상회복, 확인적 구제를 청구했다. 아울러 향후 모든 NDA 제출 때 소파르마를 지정 제조업체로 포함하도록 하는 명령도 요구하고 있다.

회사는 이 청구에 이의를 제기하며 적극 대응하겠다는 입장이다. 중재가 초기 단계여서 잠재적 손실 규모를 합리적으로 추정할 수 없다며 9월 30일 기준 재무제표에 관련 부채를 인식하지 않았다. 회사는 소파르마가 유럽과 불가리아 규제당국의 감독은 받아 왔지만 FDA 실사를 받은 적은 없다고 설명했다. 분쟁이 해결되지 않거나 중재 결과가 불리하면 시티시닉라인 상업화 권리가 지연되거나 제한될 수 있다고도 밝혔다.

사모발행 워런트의 자본 재분류

지난 4월 사모발행에서 발행한 워런트의 회계 처리도 바뀌었다. 회사는 4월 15일 기관·적격 투자자에게 보통주 4941만 8069주와 사전 출자 워런트 10만 500주, 보통주 4951만 8569주를 살 수 있는 워런트(행사가 주당 3.51달러)를 묶어 팔았다. 수수료 등 약 1180만 달러를 뺀 순조달액은 약 1억 6820만 달러였다.

이 워런트는 발행 가능 주식이 부족하고, 주주 승인을 얻지 못하면 현금 결제를 요구할 수 있는 조항이 있어 부채로 분류돼 왔다. 7월 2일 주주들이 발행 가능 보통주를 1억 5000만 주에서 3억 주로 늘리는 정관 개정안을 승인하면서 자본 분류 요건을 충족했다. 재분류일 공정가치 기준으로 보통주 워런트 1억 7579만 1000달러와 사전 출자 워런트 64만 2000달러가 워런트 부채에서 추가 납입 자본으로 옮겨졌다.

9개월 누적으로는 워런트 공정가치 변동에서 4160만 달러의 손실을 인식했고, 사모발행 수수료 가운데 워런트에 배분된 880만 달러는 비용으로 처리했다. 자본으로 재분류된 뒤로는 워런트를 매 보고일 공정가치로 재평가하지 않는다.

유동성과 추가 자금 조달 수단

9월 30일 기준 현금·현금성자산·시장성 유가증권은 2억 151만 8000달러로 지난해 말 3640만 4000달러에서 크게 늘었다. 9개월 재무활동 순현금 유입은 1억 9010만 달러로, 4월 사모발행 대금과 워런트 행사 대금 2256만 2000달러 등이 들어왔다. 같은 기간 영업활동 순현금 유출은 2610만 달러로 전년 동기 3150만 달러보다 줄었다. 9월 30일 기준 운전자본은 1억 8400만 달러, 누적 결손금은 3억 5730만 달러다.

회사는 8월 14일 제프리스(Jefferies)와 최대 1억 5000만 달러 규모의 시장가 발행(ATM) 계약을 맺었으나 9월 말까지 이 계약으로 매각한 주식은 없다. 전환형 기한부 대출은 3분기에 원금 190만 달러를 상환해 9월 30일 기준 잔액이 1310만 달러다. 9월 이후에는 워런트 25만 7495주가 주당 4.50달러에 행사돼 120만 달러가 들어왔다.

어치브 라이프 사이언스는 니코틴 의존증 치료제 시티시닉라인의 개발과 상업화에 집중하고 있는 제약사다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com