셀라스 라이프 사이언시스, 3분기 순손실 1009만 달러로 확대…GPS 3상 11월 톱라인 발표 예정

셀라스 라이프 사이언시스 그룹(SELLAS Life Sciences Group, NASDAQ: SLS)이 12일(현지시간) 제출한 분기보고서(10-Q)에서 올해 3분기 순손실이 1009만 1000달러(주당 0.05달러)로 전년 동기 679만 1000달러(주당 0.06달러)보다 커졌다고 밝혔다.

회사는 3분기에 매출을 내지 않았다. 영업손실은 1130만 9000달러로 전년 동기 708만 3000달러에서 늘었다. 현금 및 현금성자산에서 나온 이자수익은 121만 8000달러로 전년 동기 29만 2000달러보다 증가했다.

연구개발(R&D)비는 702만 9000달러로 전년 동기 421만 6000달러보다 늘었다. 신규 진단 1차 치료 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 SLS009 무작위 2상 임상의 환자 등록 일정에 따라 SLS009 외부 임상시험 비용이 170만 달러 늘었고, REGAL 연구 최종 분석 이후 GPS 생물의약품 허가신청(BLA) 가능성에 대비한 임상·규제 컨설팅 비용이 130만 달러 증가했다. GPS 외부 임상시험 비용이 20만 달러 줄어 일부를 상쇄했다.

일반관리비(G&A)는 428만 달러로 전년 동기 286만 7000달러보다 늘었다. 주가 상승으로 연간 주식 보상의 부여일 공정가치가 높아지면서 비현금 주식보상비용이 130만 달러 늘어난 것이 주된 원인이었다.

올해 9개월 누적 영업손실은 3119만 달러, 순손실은 2810만 3000달러(주당 0.15달러)로 집계됐다. 전년 동기에는 영업손실 2001만 9000달러, 순손실 1920만 5000달러(주당 0.20달러)를 냈다. 9개월간 영업활동에 쓴 현금은 2237만 4000달러로 전년 동기 2346만 8000달러보다 줄었다.

워런트 행사 자금 유입과 재무 상태

올해 9개월 동안 워런트 5036만 100주가 행사돼 8514만 2000달러가 들어왔다. 가중평균 행사가격은 주당 1.69달러였다. 9월 30일 이후에도 워런트 약 32만 5000주가 가중평균 행사가격 주당 1.41달러에 행사돼 약 50만 달러가 유입됐다. 9월 말 기준 남은 워런트는 812만 2000주다.

9월 30일 기준 현금 및 현금성자산은 1억 3471만 1000달러로 지난해 12월 31일 7179만 3000달러보다 늘었다. 이와 별도로 제한된 현금 및 현금성자산이 10만 달러 있다. 총자산은 1억 4109만 1000달러, 총부채는 928만 6000달러, 자본총계는 1억 3180만 5000달러이며 누적 결손금은 3억 309만 1000달러다.

회사는 보유 현금이 재무제표 발행일로부터 최소 12개월간 계획된 운영 자금을 충당하기에 충분할 것으로 예상했다. 다만 공모·사모 방식의 주식·채무 조달이나 추가 라이선스·협업 계약으로 자금을 더 마련할 수 있다고 밝혔다. 회사는 지난 3월 TD 코웬(TD Cowen)과 최대 1억 5000만 달러 규모의 ATM(At-The-Market) 주식 판매 계약을 맺었으나 지금까지 이 프로그램으로 매각한 주식은 없다.

GPS 3상 최종 분석과 SLS009 임상 진행

회사는 2차 완전관해(CR2)에 도달한 AML 환자를 대상으로 GPS 단독요법을 시험하는 3상 REGAL 연구에서 지난 10월 28일 사전 지정된 사망 80건 기준에 도달해 최종 분석에 들어갔다고 발표했다. 회사는 데이터베이스 잠금, 맹검 해제, 1차 평가지표인 전체생존기간(OS) 통계 분석을 거쳐 11월 중 예비 톱라인 결과를 발표할 예정이라고 밝혔다.

SLS009(탐비시클립)의 경우 신규 진단 1차 치료 AML 환자 80명을 대상으로 하는 무작위 2상 임상에 11월 5일 기준 40명이 등록됐고, 미국에서 등록이 진행 중이다. 회사는 완료된 재발·불응성 AML 2상 결과를 제68회 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 발표한다고 11월 밝혔다. 전체 용량군(59명)의 전체반응률(ORR)은 34%였고, 선정 용량(주 2회 30mg)에서 TP53 변이 AML 환자의 ORR은 57%, 전체생존기간 중앙값은 8.8개월이었다.

3D 메디신 상대 중재 청구 기각

회사는 2023년 12월 20일 GPS의 중화권 라이선스 상대방인 3D 메디신(3D Medicines)을 상대로 홍콩국제중재센터(HKIAC)에 구속력 있는 중재 절차를 제기했다. 마일스톤 지급 의무 발생 여부와 3D 메디신이 중국 본토에서 GPS 개발에 상업적으로 합리적인 최선의 노력을 기울이지 않았다는 점 등이 쟁점이었다. 회사는 3D 메디신이 2023년 하반기부터 중국 본토 환자를 REGAL 연구에 등록하고 총 1300만 달러의 개발 마일스톤 두 건을 지급할 것으로 예상했었다.

단독 중재인은 2026년 7월 24일 회사의 청구를 기각했다. 중재인은 HKIAC 규정에 따라 3D 메디신 법률비용 가운데 약 70만 달러와 중재인·HKIAC 행정 수수료 30만 달러를 회사 부담으로 배분했고, 회사는 이를 3분기에 지급했다. 회사는 9개월 누적 일반관리비에 약 100만 달러를 비용으로 반영했으며, 9월 30일 기준 계류 중이거나 제기될 우려가 있는 소송은 없다고 밝혔다.

셀라스 라이프 사이언시스 그룹은 다양한 암 적응증 치료제를 개발하는 후기 임상 단계 바이오제약사로, 메모리얼 슬론 케터링 암센터에서 도입한 면역항암제 갈린페피무트-S(GPS)와 CDK9 억제제 SLS009를 개발하고 있다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com