인비비드(IVVD), SARS-CoV-2 구조 생물학에 대한 상세한 바이러스학 데이터 제공

인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 SARS-CoV-2 구조 생물학에 대한 상세한 바이러스학 데이터를 제공했다.

23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 23일, 인비비드가 "인비비드, PEMGARDA™ (pemivibart)에 대한 예상 중화 활성을 예측하는 SARS-CoV-2 구조 생물학의 상세한 바이러스학 데이터 및 분석 제공"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.

보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.

인비비드는 SARS-CoV-2의 심각한 바이러스 감염 질병으로부터 보호하기 위해 헌신하는 생물의약품 회사로, 이전에 전달된 중화 활성 결과를 뒷받침하는 상세한 바이러스학 데이터를 제공했다.

인비비드는 LabCorp의 Monogram Biosciences 실험실과 계약하여 SARS-CoV-2의 진화에 따라 PEMGARDA의 효능 변화를 고려할 수 있는 독립적이고 강력한 바이러스학 평가를 제공하고 있다.

PEMGARDA의 KP.3.1.1 및 LB.1 변종에 대한 중화 효능은 2022년부터 현재까지의 주요 변종들과 일치하며, 2023년 말부터 2024년 초까지 진행된 CANOPY 3상 임상 시험에서 확인된 분리주를 포함한다.

인비비드의 최고 과학 책임자인 로버트 앨런 박사는 "정량적 중화 분석은 본질적으로 변동성이 크다. 발견 이후, pemivibart는 다양한 SARS-CoV-2 변종에 대해 인상적으로 안정적인 중화 결과를 보여주었다"고 말했다.

인비비드는 또한 pemivibart 결합 부위에서 의미 있는 돌연변이 변화가 없음을 보여주는 지속적인 구조 분석 업데이트를 제공했다. 이 데이터는 2021년 말 오미크론 변종 이후의 변화를 보여준다.

인비비드는 SARS-CoV-2의 진화를 지속적으로 감시하는 것이 중요하다고 강조하며, 이를 통해 바이러스의 위협에 효과적으로 대응할 수 있도록 하고 있다.

PEMGARDA™ (pemivibart)는 반감기가 연장된 실험적 단일클론 항체(mAb)로, COVID-19 예방 및 치료를 위한 글로벌 2/3상 임상 시험에서 임상 효능의 증거를 제공한 adintrevimab에서 개발되었다.

PEMGARDA는 SARS-CoV-2 스파이크 단백질 수용체 결합 도메인(RBD)을 표적으로 하여 바이러스가 인간 ACE2 수용체에 부착되는 것을 억제한다.

PEMGARDA는 FDA의 긴급 사용 승인을 받았으며, 특정 의학적 조건으로 인해 면역력이 저하된 성인 및 청소년(12세 이상, 체중 40kg 이상)에게 COVID-19의 예방을 위해 사용될 수 있다. 그러나 PEMGARDA는 COVID-19 치료 또는 노출 후 예방을 위한 사용은 승인되지 않았다.

이 보도자료는 1995년의 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 인비비드는 이러한 진술이 실제로 이루어질 수 없음을 경고하고 있다.

인비비드는 COVID-19 팬데믹 동안 긴급 사용 승인을 위한 조건이 존재하는 한 PEMGARDA의 사용을 승인하고 있으며, PEMGARDA의 사용은 특정 조건을 충족해야 한다.

인비비드는 또한 PEMGARDA의 안전성 및 효능 프로필을 유지하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.인비비드에 대한 추가 정보는 https://invivyd.com/에서 확인할 수 있다.



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