베라스템(VSTM), 재발성 저급 세포 난소암 치료를 위한 Avutometinib과 Defactinib 조합의 긍정적인 RAMP 201 데이터 발표

베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 재발성 저급 세포 난소암 치료를 위한 Avutometinib과 Defactinib 조합의 긍정적인 RAMP 201 데이터가 발표됐다.

17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 17일, 베라스템은 재발성 저급 세포 난소암 환자를 대상으로 한 Avutometinib과 Defactinib 조합의 임상 시험 RAMP 201에서 긍정적인 업데이트 데이터를 발표했다.

이 데이터는 아일랜드 더블린에서 열린 국제부인암학회(IGCS) 2024 연례 회의에서 발표됐다.

RAMP 201 시험의 주요 분석 결과, 모든 평가 가능한 환자에서 확인된 전체 반응률(ORR)은 31%로 나타났으며, KRAS 돌연변이 환자에서는 44%, KRAS 야생형 환자에서는 17%의 반응률을 보였다.

이 조합 치료를 받은 환자들은 중앙 진행 무사 생존 기간(PFS)이 12.9개월로 나타났으며, KRAS 돌연변이 환자에서는 22개월에 달했다.

이 데이터는 RAMP 201 시험의 데이터 컷오프가 2024년 6월 30일 기준으로 진행됐으며, 약 12개월의 추적 관찰 기간을 포함한다.

베라스템은 최근 FDA와의 회의에서 성숙한 데이터 세트를 검토했으며, 2024년 10월에 NDA 제출을 완료할 계획이다.

이 조합 치료는 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 부작용으로 인한 치료 중단율은 10%에 불과하고 새로운 안전 신호는 발견되지 않았다.

가장 흔한 치료 관련 부작용으로는 메스꺼움(67.0%), 설사(58.3%), 혈중 크레아틴 인산화효소(CPK) 수치 증가(60.0%)가 있었다.

베라스템의 CEO인 댄 패터슨은 "우리는 2025년까지 재발성 KRAS 돌연변이 저급 세포 난소암 환자를 위한 최초의 FDA 승인 치료제를 시장에 출시할 수 있도록 FDA와 협력할 것"이라고 말했다.

RAMP 201 시험은 재발성 저급 세포 난소암 환자를 대상으로 Avutometinib 단독 및 Defactinib과의 조합의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 코호트, 무작위, 개방형 시험이다.

이 연구는 Avutometinib과 Defactinib의 조합이 KRAS 돌연변이 및 KRAS 야생형 환자 모두에게 효과적일 수 있음을 보여준다.

현재 저급 세포 난소암은 치료 옵션이 제한적이며, 기존의 화학요법과 호르몬 요법은 효과가 낮고 재발률이 높다.

따라서 Avutometinib과 Defactinib의 조합은 새로운 치료 표준이 될 가능성이 높다.



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