리라쎄라퓨틱스(LYRA), 투자자 프레젠테이션 발표

리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 투자자 프레젠테이션을 발표했다.

4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 4일, 리라쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 기업 프레젠테이션을 게시했다.

이 프레젠테이션은 회사의 대표들이 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 프레젠테이션이나 논의에서 사용할 수 있다.프레젠테이션의 사본은 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.

이 프레젠테이션은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.

'믿다', '할 수 있다', '할 것이다', '추정하다', '계속하다', '예상하다', '의도하다', '기대하다'와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.

이 프레젠테이션에 포함된 모든 진술은 역사적 사실과 관련이 없는 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, 여기에는 폴립 및 비폴립 CRS 인구에서의 중요한 시장 기회, CRS 환자의 대다수가 현재 치료로는 충족되지 않는지 여부, LYR-210에 대한 규제 상호작용 및 경로, FDA로부터 받은 피드백을 올바르게 해석할 수 있는 능력 등이 포함된다.

이러한 진술은 약속이나 보장이 아니며, 회사의 실제 결과, 성과 또는 성취가 미래의 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요인을 포함한다.

회사는 설립 이후 상당한 손실을 입었으며, 당분간 추가 손실이 발생할 것으로 예상하고 있다.

또한, 회사는 LYR-210의 CRSsNP에 대한 추가 3상 시험을 시작하고 완료하기 위한 상당한 추가 자금이 필요하다.회사는 승인된 제품이 없으며, 제품 후보가 다양한 개발 단계에 있다.

임상 시험 데이터는 해당 임상 연구 보고서가 완료될 때까지 변경될 수 있으며, 회사는 제품 후보를 성공적으로 상업화할 수 있는 능력이 없을 수 있다.

이 프레젠테이션은 또한 산업, 출판물 및 연구, 제3자 또는 자사에서 수행한 조사 및 연구에서 얻은 통계 및 시장 데이터를 포함한다.

이 프레젠테이션에서 사용된 모든 시장 데이터는 여러 가정과 한계를 포함하며, 이러한 추정치에 과도한 비중을 두지 않도록 주의해야 한다.

리라의 가장 진보된 제품 후보인 LYR-210과 파이프라인 제품 후보인 LYR-220은 FDA의 승인을 받지 않았다.

이 프레젠테이션은 증권을 판매하겠다는 의도를 포함하고 있으며, 제안이나 증권 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 그러한 제안, 요청 또는 판매가 불법인 주 또는 관할권에서 증권이 판매되지 않는다.

리라쎄라퓨틱스는 혁신적이고 독점적인 비강 약물 이식 장치를 개발하고 있으며, 이는 단일 투여로 6개월 동안 지속적인 항염증 요법(모메타손 푸로에이트)을 제공하도록 설계되었다.

500명 이상의 CRS 환자에 대한 강력한 임상 데이터와 안전성 패키지를 보유하고 있으며, 비폴립 및 폴립 환자 모두에서 수십억 달러 규모의 시장 기회를 가지고 있다.

CRS는 미국 인구의 약 12%에 영향을 미치며, 환자의 약 50%가 의학적 치료에 실패하고 있다.LYR-210의 비폴립 환자에 대한 승인을 위한 추가 연구가 필요하다.

FDA의 명확한 지침이 있으며, ENLIGHTEN 2 3상 시험은 주요 및 주요 2차 목표를 충족했다.

이 프레젠테이션은 LYR-210의 안전성 프로필을 보여주며, 300건 이상의 노출에서 긍정적인 안전성 프로필을 입증했다.

LYR-210 치료를 받은 환자는 Sham 치료를 받은 환자보다 '매우 좋아졌다' 또는 '좋아졌다'고 느낄 확률이 3배 이상 높았다.

LYR-210의 치료 효과는 CT 폐색이 25% 이상인 환자에서 Sham 대비 2.5점의 개선을 보였다.

LYR-210은 CRS 환자에게 6개월 동안 지속적인 치료를 제공하는 새로운 표준 치료법으로 자리 잡을 것으로 기대된다.현재 회사는 LYR-220의 임상 개발을 일시 중지한 상태이다.

리라쎄라퓨틱스는 향후 1년 내에 CRS 환자에 대한 NDA 제출을 위한 추가 임상 연구를 진행할 예정이다.현재 회사의 재무 상태는 상당한 손실을 기록하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요하다.또한, FDA의 승인을 받기 위한 추가 연구가 요구되고 있다.



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