인스메드(INSM), 임상 및 사업 업데이트 발표

인스메드(INSM, INSMED Inc )는 임상 및 사업 업데이트를 발표했다.

17일 미국 증권거래위원회에 따르면 인스메드가 2025년 12월 17일에 발표한 보도자료에 따르면, 만성 비부비동염 환자를 대상으로 한 brensocatib의 2b 단계 BiRCh 연구에서 주요 및 부차적 효능 목표를 달성하지 못했다.연구 결과, brensocatib은 잘 견뎌졌으며, 새로운 안전 신호는 확인되지 않았다.

인스메드는 즉시 CRSsNP에서 brensocatib 개발 프로그램을 중단하기로 결정했으며, 향후 학회에서 이 데이터를 발표할 계획이다.

인스메드의 최고 의학 책임자인 마르티나 플래머 박사는 "이 질병에 대한 동물 모델이 없기 때문에, 이 개념 증명 연구의 목적은 brensocatib이 CRSsNP 환자에게 치료 혜택을 제공할 수 있는지를 확인하는 것이었다"고 말했다.

연구에서 주요 목표인 24주 차의 28일 평균 일일 비부비동 증상 점수(sTSS)의 변화에서 부정적인 점수는 개선을 나타냈다.

각 치료군의 주요 결과는 다음과 같다. 위약의 최소 제곱(LS) 평균은 -2.44였고, brensocatib 10 mg의 LS 평균은 -2.21, brensocatib 40 mg의 LS 평균은 -2.33이었다.치료 유발 부작용(TEAE) 비율은 다음과 같다.

모든 TEAE에서 brensocatib 10 mg 하루 1회 치료군은 63명(63.6%), brensocatib 40 mg 하루 1회 치료군은 65명(69.9%), 위약군은 62명(65.3%)이었다. 심각한 TEAE는 brensocatib 10 mg에서 2명(2.0%), brensocatib 40 mg에서 3명(3.2%), 위약군에서 2명(2.1%)이었다. 심각한 TEAE로 인한 사망자는 위약군에서 3명(3.2%) 발생했다.

인스메드는 또한 INS1148의 인수도 발표했다. INS1148은 호흡기 및 면역학적 및 염증 질환을 해결하기 위한 최초의 치료제가 될 가능성이 있는 연구 중인 단일클론 항체이다. INS1148은 특정 형태의 줄기세포 인자 SCF248을 선택적으로 표적할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, c-Kit 신호전달의 염증 연쇄 반응만을 방지하고, 중요한 항상성 및 조직 치유 경로는 그대로 유지할 수 있다.

인스메드는 INS1148의 2단계 개발 프로그램을 간질성 폐질환 및 중등도에서 중증 천식에서 처음으로 진행할 계획이다. INS1148은 Opsidio라는 임상 단계의 회사에서 개발되었다.

플래머 박사는 "INS1148의 인수는 우리의 성장하는 파이프라인에 새로운 기전의 단일클론 항체를 추가한다. 우리는 여러 심각한 질병에서 이 잠재적인 최초의 치료제를 발전시키기를 기대한다"고 말했다.

인스메드는 환자 커뮤니티의 필요가 가장 큰 곳에서 서비스를 제공하는 것을 목표로 하며, 현재 폐 및 염증 질환에 대한 다양한 포트폴리오를 발전시키고 있다. 인스메드의 가장 진전된 프로그램은 만성 폐 질환 치료를 위한 두 가지 승인된 치료제를 포함하고 있다.

인스메드는 뉴저지주 브리지워터에 본사를 두고 있으며, 미국, 유럽 및 일본 전역에 사무소와 연구소를 운영하고 있다. 인스메드는 생명공학 산업에서 최고의 고용주 중 하나로 인정받고 있으며, 5년 연속 과학 분야 최고의 고용주 1위에 선정되었다.

인스메드는 1995년 개인 증권 소송 개혁법에 정의된 바와 같이 "전망 진술"을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 역사적 사실이 아니며 여러 가지 위험과 불확실성을 포함하고 있다. 인스메드는 독자들에게 이러한 전망 진술에 과도한 의존을 두지 말 것을 경고하며, 법률 및 SEC 규정에서 특별히 요구하지 않는 한 이러한 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없음을 명시했다.

현재 인스메드의 재무 상태는 안정적이며, 연구 개발에 대한 지속적인 투자와 함께 새로운 치료제 개발을 위한 기반을 다지고 있다. 또한, 인스메드는 향후 임상 시험과 제품 개발에 대한 계획을 통해 지속적인 성장을 도모하고 있다.



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