젠프렉스(GNPX), 호주에서 특허 승인 소식 발표

젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 호주에서 특허 승인이 발표됐다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 10일, 젠프렉스가 보도자료를 통해 호주 정부 기관인 IP Australia가 2026년 2월 5일 젠프렉스의 Reqorsa® 유전자 치료제를 PD-L1 항체와 함께 암 치료에 사용하는 특허 신청을 승인했다고 발표했다.해당 특허는 국가에서도 성공적으로 승인된 바 있다.

특허가 부여될 경우, 젠프렉스의 지적 재산 포트폴리오가 강화되어 현재 Acclaim-3 임상 시험에서 평가되고 있는 치료 조합에 대한 중요한 보호를 제공할 것이라고 보도자료는 언급했다.

부여된 특허는 호주에서 이 약물 조합에 대한 독점권을 확보하여 잠재적인 경쟁자가 이를 제조, 사용 또는 판매하는 것을 방지할 것이다.

이러한 독점권은 연구 및 개발에 대한 상당한 투자를 보호하는 데 필수적이며, 젠프렉스가 이 특정 조합에서 즉각적인 경쟁 침해 없이 혁신적인 치료 접근 방식을 계속 추구하고 상용화할 수 있도록 보장한다.

젠프렉스는 미국과 한국에서 PD-L1 항체와 함께 REQORSA를 사용하는 것에 대한 특허를 보유하고 있으며, 유럽, 캐나다, 브라질, 중국, 이스라엘 등 주요 국제 시장에서 추가 특허 신청을 적극적으로 추진하고 있다.

이러한 포괄적인 특허 전략은 회사의 혁신을 보호하고 파이프라인 자산의 잠재력을 극대화하기 위해 설계되었다.

또한, 보도자료는 젠프렉스가 Acclaim-3 임상 시험을 위해 켄터키 대학교에 추가 임상 시험 사이트를 개설했다고 발표했다.

회사는 Acclaim 임상 시험의 추가 환자 모집을 위해 더 많은 임상 시험 사이트를 추가하고 개설할 계획이다.

이러한 발전은 젠프렉스가 폐암 임상 시험을 보호하고 신속하게 진행하겠다는 의지를 더욱 강조한다.

Acclaim-3는 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에서 REQORSA와 젠엔텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙)를 유지 요법으로 평가하는 1/2상 임상 시험이다.

이 연구에서 환자들은 질병 진행 또는 용인할 수 없는 독성이 발생할 때까지 REQORSA와 Tecentriq로 치료받게 된다.

1상 용량 증가 부분의 성공적인 완료에 이어 2상 확장 연구가 진행되며, REQORSA는 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.

용량 제한 독성이 없었으며, Acclaim-3의 2상 환자들은 Acclaim-1의 2상 부분에서와 동일한 용량의 REQORSA를 받고 있다.2상 확장 부분은 약 50명의 환자를 모집할 것으로 예상된다.

2상 부분의 주요 목표는 ES-SCLC 환자에서 REQORSA와 Tecentriq로 유지 요법을 시작한 시점부터 18주 동안의 무진행 생존율을 결정하는 것이다.환자들은 생존 여부도 추적 관찰된다.

젠프렉스 팀은 25번째 환자가 등록되고 치료받은 후 18주 추적 관찰을 마친 후 중간 분석을 실시할 계획이다.

회사는 2026년 상반기 중에 2상 확장 부분의 중간 분석을 위한 첫 25명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상하며, 중간 분석은 2026년 하반기에 진행될 예정이다.

Acclaim-3 임상 시험은 미국 식품의약국의 패스트 트랙 지정 및 희귀의약품 지정을 지원받고 있다.

젠프렉스의 미래 성장 및 재무 상태, 나스닥 자본 시장의 지속적인 상장 요건을 준수하고 지속 가능한 사업을 유지하며 장기적인 유동성 요구를 충족하기 위해 자본을 확보할 수 있는 능력도 포함된다.

젠프렉스의 상업적 및 전략적 파트너십, 제3자 공급업체 및 제조업체와의 관계 및 이들이 제품 후보의 제조를 성공적으로 수행하고 확장할 수 있는 능력도 포함된다.

젠프렉스는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 이러한 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 부인한다.

2026년 2월 10일자로 젠프렉스가 서명한 이 보고서는 증권거래법 1934년의 요구 사항에 따라 작성되었다.



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