바이시클 테라퓨틱스(ADR)(BCYC), 최근 사업 진행 상황 및 2025 회계연도 재무 결과 발표

바이시클 테라퓨틱스(ADR)(BCYC, BICYCLE THERAPEUTICS PLC )은 최근 사업 진행 상황과 2025 회계연도 재무 결과를 발표했다.

17일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이시클 테라퓨틱스(ADR)는 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도 및 분기 재무 결과를 발표하며 최근 사업 진행 상황을 알렸다.

2026년 3월 17일 발표된 보도자료에 따르면, 바이시클 테라퓨틱스는 전이성 요로상피암(mUC)에서 제넥타이드 페베도틴(제넥타이드)과 펨브롤리주맙을 평가하는 2/3상 Duravelo-2 주요 시험에서 6mg/m2 제넥타이드의 2주 투여, 1주 휴약 용량이 최적임을 확인했다.

이 용량은 기존 치료 기준에 대한 응답률과 비교할 때 유사한 응답률을 보이며, 차별화된 내약성 프로파일을 나타냈다.

바이시클은 Duravelo-2 시험을 무작위 2상 시험으로 전환할 계획이며, 프로그램의 적절한 단계를 결정할 예정이다.

또한, BT5528 및 차세대 바이시클® 접합체에 집중하기 위한 전략적 재우선순위가 설정되었으며, 2026년 상반기에는 추가적인 EphA2 인간 이미징 데이터와 BT5528 조합 데이터가 발표될 예정이다.

2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 6억 2,800만 달러로, 전략적 재우선순위에 따라 2030년까지 현금 소진 기간이 연장될 것으로 예상된다. 이는 약 30%의 인력 감축을 포함한 조치이다.

바이시클 테라퓨틱스의 CEO인 케빈 리 박사는 "Duravelo-2 시험의 용량 선택 부분을 성공적으로 완료했으며, 제넥타이드의 mUC에 대한 강력한 항종양 활성을 바탕으로 6mg 용량과 일정이 최적이라는 규제 기관의 일치를 받았다"고 밝혔다.

이어서 "이 데이터는 기존 치료법에 비해 개선된 이익/위험 프로파일을 제공할 수 있는 바이시클 기술의 능력을 추가로 검증하는 것"이라고 덧붙였다.

2025년 4분기 및 최근 사건에 대한 내용도 포함되어 있으며, Duravelo-2 시험의 초기 용량 선택 데이터는 기존 치료 기준에 대한 응답률과 유사한 65%의 의사 평가 전체 응답률(ORR)을 보였다.

27주 기준으로 BICR에 의해 확인된 ORR은 58%였으며, 27주 이후 추가적인 BICR 응답이 관찰되어 ORR이 62%로 증가했다.6mg 용량은 치료 관련 부작용으로 인해 단 한 명의 환자만이 치료를 중단했다.

바이시클 테라퓨틱스는 Duravelo-2 시험의 초기 용량 선택 데이터를 향후 과학 회의에서 발표할 예정이다.

2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 6억 2,810만 달러로, 2024년 12월 31일의 8억 7,950만 달러에서 감소했다. 현금 및 현금성 자산의 감소는 주로 임상 프로그램 활동에 대한 현금 사용 증가에 기인한다.

협력 수익은 2025년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 4,800만 달러, 연간 7,260만 달러로, 2024년 같은 기간의 370만 달러 및 3,530만 달러와 비교된다.

연구 및 개발 비용은 2025년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 5,180만 달러, 연간 2억 4,030만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,980만 달러 및 1억 7,300만 달러와 비교된다.

일반 관리 비용은 2025년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 2,090만 달러, 연간 7,940만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,160만 달러 및 7,220만 달러와 비교된다.

2025년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 순손실은 2,020만 달러, 주당 기본 및 희석 순손실은 $(0.29)였으며, 연간 순손실은 2억 1,900만 달러, 주당 기본 및 희석 순손실은 $(3.16)였다. 2024년 같은 기간의 순손실은 5,190만 달러, 주당 기본 및 희석 순손실은 $(0.75)였다.

바이시클 테라퓨틱스는 현재 6억 2,800만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2030년까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있음을 나타낸다. 또한, 회사는 2025년 12월 31일 기준 총 자산이 7억 1,760만 달러, 총 주주 자본이 6억 9,900만 달러에 달하는 등 재무 상태가 양호함을 보여준다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1761612/000110465926028954/0001104659-26-028954-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com