미니메드 그룹(MMED), FDA의 인슐린 펌프 승인 발표

미니메드 그룹(MMED, MiniMed Group, Inc. )은 FDA가 인슐린 펌프 승인을 발표했다.

25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 18일, 미니메드 그룹이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미니메드 플렉스™라는 차세대 스마트폰 제어 인슐린 펌프의 승인을 받았다.

FDA의 미니메드 플렉스 승인 시점은 예상보다 몇 달 빨랐으며, 이는 이 주요 미니메드 제품의 조기 상용화를 촉진할 것으로 기대된다.

미니메드 플렉스의 연구 및 개발은 블랙스톤 생명과학 자문 LLC의 계열사에 의해 부분적으로 자금 지원을 받았다.

미니메드와 블랙스톤 간의 연구 및 개발 계약에 따르면, 미니메드 플렉스의 개발 자금을 지원하는 대가로, 미국 내 규제 승인 후 상용화의 첫 두 해 동안 블랙스톤은 더 큰 금액을 받을 예정이다.

해당 순매출의 중간에서 높은 단일 자릿수 로열티 비율과 이 제품에 대한 최소 지급액 1억 5,700만 달러가 포함된다. 미니메드는 이 제품에 대한 블랙스톤의 향후 지급 시리즈와 관련하여 2026 회계연도 4분기에 1억 5,700만 달러의 일회성 비용을 인식할 것으로 예상된다.

이 보고서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 미니메드의 2026 회계연도 4분기 및 2027 회계연도의 예상 재무 결과와 관련된 위험 및 불확실성을 포함한다.이러한 위험 및 불확실성은 미니메드의 미국 증권거래위원회에 제출된 문서에 설명되어 있다.실제 결과는 예상 결과와 실질적으로 다를 수 있다.미니메드는 이 보고서에 포함된 미래 예측 진술이나 정보의 업데이트를 수행하지 않는다.

1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 자가 적절히 권한을 부여받았음을 확인한다.

2026년 3월 25일, /s/ 채드 스푸너, 채드 스푸너, 부사장 겸 최고 재무 책임자. 전시 인덱스에는 104번 전시가 포함되어 있으며, 이는 인터랙티브 데이터 파일(인라인 XBRL 문서에 포함됨)이다.



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