바이오엑셀 테라퓨틱스(BTAI), FDA의 IGALMI에 대한 보충 신약 신청 수락 발표

바이오엑셀 테라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 FDA가 IGALMI에 대한 보충 신약 신청을 수락했다고 발표했다.

1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 1일, 바이오엑셀 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)이 IGALMI를 사용한 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 불안의 급성 치료를 위한 보충 신약 신청을 수락했다고 발표했다.

FDA는 2026년 11월 14일을 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 조치 날짜로 지정했다.

1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명하도록 했다.



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