텍토닉 테라퓨틱(TECX), TX45 APEX 2상 임상시험 등록 완료

텍토닉 테라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 TX45 APEX 2상 임상시험이 등록됐다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 텍토닉 테라퓨틱(증권코드: TECX)은 2026년 6월 10일, PH-HFpEF 환자에서 TX45의 안전성과 효능을 평가하는 24주 APEX 2상 임상시험의 등록 완료를 발표했다.

이 임상시험은 심부전과 관련된 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 하며, 특히 심장 좌측 질환으로 인해 발생하는 Group 2 폐동맥 고혈압에 초점을 맞추고 있다.

APEX 2상 임상시험은 14개국에서 191명의 환자를 등록하였으며, 이 중 약 72%는 기저선에서 폐혈관 저항(PVR)이 3 Wood Units(WU) 초과인 CpcPH 환자들로 구성되었다.텍토닉은 APEX 임상시험의 주요 결과를 2027년 1분기 초에 발표할 예정이다.

텍토닉의 CEO인 알리제 레이신 박사는 "APEX 2상 임상시험의 전체 등록 완료는 TX45 임상 개발 프로그램에 있어 중요한 이정표이며, PH-HFpEF 환자들에게 필요한 치료 옵션을 제공할 수 있는 한 걸음 더 나아간 것"이라고 말했다.

APEX 임상시험의 주요 목표는 PVR이 3 WU 초과인 환자군에서 기저선 대비 PVR의 변화를 평가하는 것이다.

텍토닉은 TX45가 G-단백질 결합 수용체(GPCR)를 활성화하는 Fc-relaxin 융합 단백질로, 폐 및 전신 혈관 확장제 역할을 한다.

텍토닉은 매사추세츠주 와터타운에 본사를 두고 있으며, GPCR을 타겟으로 하는 생물학적 의약품 개발에 집중하고 있다.

또한, 텍토닉은 2026년 3월 31일 종료된 분기 보고서에서 "위험 요소"를 언급하며, 임상 개발 프로그램의 성공 여부에 영향을 미칠 수 있는 여러 요인들을 설명했다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com