코히러스, 식도암 항체 신약 후보물질 '태그모키투그' 임상 1b상 중간 결과 발표

코히러스 온콜로지(COHERUS ONCOLOGY INC, NASDAQ:CHRS)가 항-CCR8 항체 후보물질 '태그모키투그(tagmokitug)'의 임상 1b상(TREGCHECK™) 중간 결과에서 고무적인 항종양 활성과 관리 가능한 안전성을 확인했다고 28일 발표했다.

태그모키투그는 면역항암제 토리팔리맙(toripalimab)과 병용하고 화학요법은 병용하거나 하지 않는 방식으로 평가받고 있다. 2026년 10월 14일 데이터 컷오프 기준 1차 식도 편평세포암(ESCC) 평가 가능 환자군에서 PD-L1 발현 여부와 관계없이 75%(8명 중 6명)의 확정 객관적 반응률(cORR)을 기록했으며, PD-L1 양성 환자군에서는 100%의 cORR을 나타냈다. 데이터 컷오프 이후 추가 분석에서는 cORR이 89%(9명 중 8명)까지 상승했다.

2차 식도 편평세포암 코호트(700mg 용량군)에서는 중앙 무진행 생존기간(mPFS) 5.5개월, 임상적 이득률(CBR) 33.3%를 나타냈다. 회사는 2차 식도 편평세포암 환자에서의 활성과 반응 지속 기간, 그리고 수용 가능하고 관리 가능한 안전성 프로파일이 선택된 용량과 두 코호트의 환자 등록 확대를 뒷받침한다고 밝혔으며, 환자 모집을 확대할 계획이다.

다양한 고형암 병용 투여에서 안전성 프로파일 확인

태그모키투그는 두경부 편평세포암(HNSCC), 위암·위식도 접합부암·식도 선암(EAC), 대장암(CRC) 등 다른 고형암 적응증에서도 항종양 반응과 활성을 나타냈다. 120명 이상의 환자에게 토리팔리맙과 병용 투여한 임상 결과, 기존 PD-1/면역관문억제제 치료에서 관찰되는 범위 외의 새로운 안전성 신호는 보고되지 않았다.

가장 흔하게 보고된 치료 관련 부작용은 주입 관련 반응(25.0%), 피로(19.2%), 발진(15.8%) 등이었으며, 5등급(사망) 치료 관련 부작용은 관찰되지 않았다. 면역 관련 부작용(irAE) 발생률은 전체 등급에서 40%, 3~5등급에서 20%로 집계됐다.

코히러스 측은 식도 편평세포암 1차 및 2차 치료 코호트의 환자 등록을 확대하고 반응 지속성 및 무진행 생존기간 등 장기 데이터를 지속 평가할 계획이다. 아울러 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 T세포 인게이저와의 병용 안전성을 평가하는 추가 연구도 계획하고 있다.

코히러스 온콜로지는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 PD-1 억제제 '록토르지(LOQTORZI, 성분명 토리팔리맙)'를 보유한 상업화 단계의 암 전문 바이오 기업이다.

주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com