아카디아 파머슈티컬스, 3분기 매출 3억 4200만 달러…전년 대비 23% 증가

미국 바이오 제약사 아카디아 파머슈티컬스(ACADIA PHARMACEUTICALS INC, NASDAQ:ACAD)가 2026년 3분기 총매출 3억 4200만 달러를 기록해 전년 동기 2억 7900만 달러 대비 23% 증가했다고 4일(현지시간) 공시했다.

제품별로는 레트 증후군 치료제 데이뷰(DAYBUE)의 3분기 순매출이 1억 4000만 달러로 전년 동기 1억 100만 달러 대비 39% 늘었다. 회사는 데이뷰 스틱스(DAYBUE STIX)의 강한 수요가 성장을 이끌었다고 밝혔다. 파킨슨병 정신증 치료제 뉴플라지드(NUPLAZID)의 3분기 순매출은 2억 200만 달러로 전년 동기 1억 7800만 달러 대비 14% 증가했다.

회사는 2025년 3분기 뉴플라지드 IRA 리베이트 충당금 추정 변경 영향을 조정한 비GAAP 기준도 함께 제시했다. 이 기준으로 전년 동기 뉴플라지드 매출은 1억 8000만 달러, 총매출은 2억 8100만 달러이며, 올해 3분기 증가율은 각각 12%, 22%다.

3분기 연구개발비는 7628만 달러로 전년 동기 8783만 달러보다 줄었고, 판매관리비는 1억 5920만 달러로 전년 동기 1억 3340만 달러보다 늘었다. 영업이익은 7172만 달러로 전년 동기 3576만 달러 대비 100.6% 증가했다.

세전이익은 8044만 달러로 전년 동기 4460만 달러보다 늘었으나, 순이익은 5352만 달러(희석 주당순이익 0.31달러)로 전년 동기 7178만 달러(희석 주당순이익 0.42달러) 대비 25.4% 감소했다. 올해 3분기에는 법인세 비용 2692만 달러가 반영됐고, 전년 동기에는 2718만 달러의 법인세 혜택이 있었다.

9개월 누적 매출은 9억 1831만 달러로 전년 동기 7억 8752만 달러보다 늘었고, 누적 순이익은 8866만 달러로 전년 동기 1억 1743만 달러보다 줄었다. 9월 30일 기준 현금 및 현금성자산과 투자증권 잔액은 9억 7645만 달러로 2025년 12월 31일 기준 8억 1969만 달러 대비 증가했다.

2026년 연간 가이던스 조정

아카디아는 2026년 연간 실적 가이던스를 조정했다. 총매출 전망치는 기존 12억 4000만~13억 달러에서 12억 6500만~12억 9500만 달러로 하한은 올리고 상한은 낮춰 범위를 좁혔다. 데이뷰의 글로벌 순매출 전망치는 기존 4억 8000만~5억 1000만 달러에서 5억 500만~5억 2000만 달러로 상향 조정했다.

뉴플라지드 순매출 전망치는 기존 7억 6000만~7억 9000만 달러에서 7억 6000만~7억 7500만 달러로 범위를 좁혔다. 연구개발비 전망치는 기존 3억 5500만~3억 8000만 달러에서 3억 2500만~3억 4000만 달러로 낮췄고, 판매관리비 전망치는 기존 6억 6000만~7억 달러에서 6억 6500만~6억 8500만 달러로 조정했다.

파이프라인 및 허가 진행 현황

회사는 알츠하이머병 정신증 대상 레믈리판세린(remlifanserin)의 2상 RADIANT 연구에서 3상 진입을 뒷받침하는 톱라인 결과를 발표했다. 60mg 용량에서 전체 연구 대상자에게 평가한 4개 정신증 척도 모두 일관된 유효성 경향을 보였고, 안전성·내약성 프로파일도 양호해 3상 개발을 이어간다는 설명이다. 추가 데이터는 11월 17일 보스턴에서 열리는 알츠하이머병 임상시험 학회(CTAD)에서 발표된다.

2027년에는 2상 결과 두 건이 나올 예정이다. 주요우울장애 대상 ACP-211은 하반기, 루이소체 치매 정신증 대상 레믈리판세린은 4분기로, 레믈리판세린 결과 시점을 제시한 것은 이번이 처음이다. 레믈리판세린은 루이소체 치매 정신증 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 지정도 받았다.

트로피네타이드(trofinetide)의 체중 구간별 용량에 관한 미국 신규 특허는 허여 통지를 받아, 데이뷰와 데이뷰 스틱스의 미국 특허 보호 기간이 약 5년 늘어난 2041년 3월까지로 연장된다. 유럽연합에서는 8월 유럽 집행위원회가 5세 이상 성인·소아의 레트 증후군 신경행동 증상 치료제로 데이부(DAYBU)를 승인했고, 회사는 10월 초 독일에서 출시했다.

일본에서는 레트 증후군 대상 트로피네타이드 3상 연구를 마쳤으며, 결과는 LAVENDER 3상 연구와 일관돼 허가 신청 계획을 뒷받침한다고 회사는 밝혔다. 회사는 2027년 허가 신청과 허가를 전제로 한 2028년 출시 가능성에 대비해 유통 파트너를 계속 찾고 있다.

아카디아 파머슈티컬스는 파킨슨병 정신증 및 레트 증후군 치료제를 상용화해 판매하고 신경계 및 희귀질환 치료 파이프라인을 개발하는 바이오 제약 기업이다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com