엔트라다 테라퓨틱스, 3분기 순손실 3974만 달러…전년 대비 적자 폭 축소

미국 바이오 제약기업 엔트라다 테라퓨틱스(Entrada Therapeutics, NASDAQ:TRDA)가 올해 3분기 3974만 2000달러의 순손실을 기록해 전년 동기(4413만 4000달러) 대비 적자 폭을 줄였다고 5일(현지시간) 발표했다. 주당순손실(EPS)은 0.94달러로 전년 동기 1.06달러에서 개선됐다.

같은 기간 협력 매출(Collaboration revenue)은 90만 5000달러로 전년 동기 161만 4000달러보다 줄었다. 연구개발(R&D) 비용은 듀센 근디스트로피(DMD) 프로그램의 전임상 비용과 시설 관련 비용이 줄면서 전년 동기 3836만 1000달러에서 3236만 9000달러로 감소했다. 일반관리비(G&A)도 전문 서비스 비용 감소로 1030만 4000달러에서 1022만 5000달러로 소폭 줄었다.

3분기 영업손실은 4168만 9000달러로 전년 동기 4705만 1000달러보다 줄었고, 이자 및 기타수익은 357만 1000달러에서 197만 4000달러로 감소했다. 1~9월 누적 순손실은 1억 2222만 2000달러로 전년 동기 1억 458만 6000달러보다 늘었으며, 같은 기간 협력 매출은 2412만 2000달러에서 267만 8000달러로 줄었다.

9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 유가증권은 1억 9301만 5000달러로, 2025년 12월 31일의 2억 9569만 8000달러보다 줄었다. 회사는 감소가 주로 운영 자금 사용에 따른 것이라고 설명했다. 회사는 현재 사업 계획을 기준으로 이 자금이 2027년 4분기까지 운영 자금을 충당하기에 충분할 것으로 예상했다.

듀센 근디스트로피 임상 일정

ENTR-601-44를 평가하는 ELEVATE-44-201 임상에서는 코호트 1(6mg/kg) 참가자 전원이 공개 라벨 기간의 마지막 투여를 마치고 장기 연장(LTE) 임상으로 넘어갔다. 회사는 코호트 1 공개 라벨 기간 데이터를 2026년 말까지 받을 예정이다. 12mg/kg를 투여하는 코호트 2는 등록을 마치고 투여 중이며 2027년 1분기에 데이터를 발표할 계획이다. 18mg/kg 코호트 3은 등록이 진행 중이다.

ENTR-601-45의 ELEVATE-45-201 임상은 지난달 14일 코호트 1(5mg/kg)에서 양호한 안전성과 내약성이라는 1차 목표를 충족했다는 결과를 발표한 데 이어, 10mg/kg 코호트 2의 등록을 마치고 투여를 진행 중이다. 코호트 2 데이터는 2027년 상반기에 나올 예정이다. 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품개발국(OOPD)은 10월 ENTR-601-45를 DMD 치료용 희귀의약품으로 지정했다.

디팔 도시(Dipal Doshi) 최고경영자(CEO)는 "ELEVATE-44-201 코호트 1 공개 라벨 데이터가 근본적인 생물학과 지금까지 관찰된 초기 기능 개선의 지속성에 대해 중요한 통찰을 제공할 것으로 기대한다"고 말했다. 그는 파트너사 버텍스(Vertex)의 근긴장성 이영양증 1형(DM1) 임상 데이터를 포함해 2027년 상반기까지 네 건의 임상 데이터 발표를 예상한다고 밝혔다.

파트너 프로그램과 안과 파이프라인

버텍스는 VX-670을 평가하는 GALILEO 임상 1/2상의 다회 용량 증량(MAD) 파트 등록과 투여를 마쳤으며, 2026년 하반기에 중간 결과를 공유할 예정이다. 이 임상은 안전성과 함께 근육 생검의 스플라이싱 지수 변화, 손 펴기 시간(vHOT), 정량적 근력 검사(QMT) 점수 등으로 초기 유효성을 평가한다.

회사는 미국 성인 환자를 대상으로 하는 ELEVATE-44-102 임상에 대해 FDA와 계속 협의하고 적절한 시점에 설계와 일정을 공개하겠다고 밝혔다. ELEVATE-50-201과 ENTR-601-51은 주력 프로그램 데이터를 검토한 뒤 추가 규제 신청을 제출할 계획이며, 구체적인 일정은 새 전략이 확정되면 제시할 예정이다.

안과 분야에서는 2A형 어셔 증후군(USH2A) 치료 후보물질 ENTR-801을 첫 안과 후보로 발표했으며, 2026년 말까지 두 번째 안과 질환 임상 후보물질을 지정할 계획이다.

엔트라다 테라퓨틱스는 세포 내 표적을 겨냥하는 올리고뉴클레오타이드 기반 유전자 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오기업으로, 신경근육 질환과 유전성 망막 질환 치료제 파이프라인을 보유하고 있다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com