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폐쇄성 및 비폐쇄성 비대성 심근병증서 다방면 효과 시사…고정 용량 2b상 계획
브레이브하트 바이오(BRAVEHEART BIO INC, NASDAQ: BRVE)가 6일(현지시간) 항서제약(Hengrui Pharma)과 함께 미국심장협회(AHA) 학술대회에서 폐쇄성 비대성 심근병증(oHCM) 환자를 대상으로 한 'HRS/BHB-1893'의 임상 2상 52주 공개연장연구(OLE) 데이터를 발표했다고 공시했다.
발표에 따르면 임상에 참여해 52주간 투약을 진행한 환자 42명 가운데 79%(33명)가 발살바 좌심실 유출로 압력차(Valsalva LVOT-G) 30mmHg 미만을 달성했다. 운동 능력 지표인 최고 산소 섭취량(pVO2)은 OLE 베이스라인 대비 평균 2.7mL/kg/min 증가했고, 환자 보고 결과 지표(KCCQ-CSS)는 평균 17.3점 개선됐다. 전체 환자의 57%는 초기 용량인 40mg 일 2회(BID) 투여를 유지했다.
회사 측은 HRS/BHB-1893이 투약 과정에서 심각한 부작용 없이 전반적으로 양호한 내약성을 보였다고 설명했다. 일시적으로 좌심실 박출률(LVEF)이 50% 미만으로 감소한 환자는 2명이었으나, 모두 감량 후 투약을 재개했다.
이와 함께 브레이브하트 바이오는 신규 전임상 기전 데이터와 완료된 비폐쇄성 비대성 심근병증(nHCM) 임상 2상 연구의 사후 분석 결과도 제시했다. 회사 측은 해당 분석이 약물이 수축 기능을 유지하면서 이완기 기능을 개선할 수 있음을 시사한다고 밝혔다.
브레이브하트 바이오는 이날 투자자 설명회 및 웹캐스트를 개최하고 향후 고정 용량을 평가하는 oHCM 대상 임상 2b상(TRUEHEART-HCM) 추진 계획 등을 논의할 예정이다.
브레이브하트 바이오는 비대성 심근병증 및 기타 중증 심혈관 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오 제약사로, 본사는 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 위치해 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
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