에데사 바이오테크, 교린제약과 'EB05' 일본 독점 라이선스 계약 체결…1억 4000만 달러 이상 규모

에데사 바이오테크(EDESA BIOTECH INC, NASDAQ:EDSA)는 일본 교린제약(Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.)과 항TLR4 단클론항체 '파리디프루바트(paridiprubart, EB05)'를 일본에서 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제로 개발·상업화하기 위한 독점 라이선스 및 협력 계약을 8일(현지시간) 체결했다고 9일 공시했다.

계약 조건에 따라 에데사 바이오테크는 교린제약으로부터 반환 의무가 없고 향후 지급액에서 차감되지 않는 일회성 선급금 1200만 달러를 받게 된다. 아울러 개발 및 허가 단계별 마일스톤으로 최대 5500만 달러, 매출 연동 마일스톤으로 최대 120억 엔을 받을 수 있다.

보도자료에 따르면 선급금과 잠재 마일스톤을 합친 계약 가치는 1억 4000만 달러 이상이며, 추가 마일스톤은 최대 약 1억 3400만 달러로 일부는 엔화로 표시된다. 제품 상업화 시 일본 내 순매출액에 따라 10%대 초반의 단계별 경상기술료(로열티)도 별도로 받으며, 이 기술료에는 지정된 감액·조정 조건이 적용된다.

교린제약은 일본 내에서 EB05의 개발, 허가 및 상업화를 원칙적으로 자체 비용으로 책임지며, 상업적으로 합리적인 노력을 기울여 관련 활동을 수행해야 한다. 에데사 바이오테크는 미국, 유럽, 캐나다 등 일본 외 지역의 모든 권리와 제조 권리를 유지한다. 또한 일본 외 지역에서 지정된 개발 활동을 계속 수행하며, 교린제약은 일본을 위해 수행되는 지정 활동의 비용을 대고 다지역 임상시험의 지정 비용을 분담한다. 제품은 앞으로 체결할 공급 계약에 따라 에데사 바이오테크가 제조해 교린제약에 공급한다.

교린제약은 일본 내 급성 신장 손상(AKI) 적응증에 대한 우선 협상권과 그 밖의 일부 적응증에 대한 비독점 협상권도 갖는다. 계약은 조기 종료되지 않는 한 일본 내 첫 상업 판매 15주년까지 유지되며, 이후 2년 단위로 자동 갱신된다. 교린제약은 사전 서면 통지로 계약을 임의 해지할 수 있고, 양측은 치유되지 않은 중대한 계약 위반이나 파산·지급불능 등 지정된 사유로도 해지할 수 있다.

파리디프루바트는 에데사 바이오테크가 라이트 체인 바이오사이언스 브랜드로 운영되는 노브이뮨(NovImmune SA)으로부터 2020년 4월 17일 라이선스 계약으로 권리를 받은 물질이다. 보도자료에 따르면 호흡부전으로 입원한 환자 대상 임상 3상에서 표준치료 병용 시 위약 대비 28일 사망률을 통계적으로 유의하게 낮췄다(조정 사망 위험 39% 대 52%, p값 0.001 미만). 이 치료 효과는 60일 시점에도 유지됐고(p값 0.003), 안전성 프로필은 위약과 비슷했다.

회사 측은 이 물질이 현재 미국 정부 지원 플랫폼 임상에서 ARDS 치료제로 평가받고 있다고 밝혔다. 또한 일본이 세계 제약 지출의 약 4~5%를 차지하는 세계 최대 제약 시장 중 하나라고 설명했다.

한편 에데사 바이오테크는 8일 H.C. 웨인라이트(H.C. Wainwright & Co., LLC)에 2024년 10월 4일 체결한 앳더마켓(ATM, At The Market) 공모 계약의 해지를 통보했다. 해지 효력은 오는 11월 16일 발생하며, 회사 측은 이번 해지에 따른 위약금은 없다고 밝혔다.

에데사 바이오테크는 캐나다 온타리오주 토론토에 본사를 둔 임상 단계 바이오 제약 회사로, 면역 및 염증성 질환 치료제를 개발한다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com