오퍼스 제네틱스, 3분기 순손실 4650만 달러…유전자 치료제 임상 확대 추진

안과 희귀질환 유전자 치료제 개발기업 오퍼스 제네틱스(OPUS GENETICS INC, NASDAQ:IRD)가 10일(현지시간) 2026년 3분기 실적과 임상 파이프라인 진행 상황을 발표했다.

3분기 라이선스 및 협력 매출은 113만 7000달러로 전년 동기 307만 9000달러 대비 약 63% 감소했다. 회사에 따르면 두 기간 매출은 모두 주로 비아트리스(Viatris)와의 협력에 따른 연구개발 용역비 상환에서 발생했다.

연구개발(R&D) 비용은 1449만 4000달러로 전년 동기(640만 9000달러)보다 2배 이상 늘었다. 유전성 망막 질환(IRD) 프로그램의 제조·임상 비용이 증가한 영향이며, 펜톨아민 점안액 0.75% 프로그램의 임상 비용 감소가 일부를 상쇄했다. 일반관리비는 직원 보상 비용 증가로 589만 달러를 기록해 전년 동기 498만 1000달러보다 늘었다.

이에 따라 영업손실은 1924만 7000달러로 전년 동기 831만 1000달러에서 확대됐다. 순손실은 4649만 5000달러(주당 0.46달러)로 전년 동기 순손실 1745만 4000달러(주당 0.25달러)보다 커졌다.

회사는 순손실 증가의 주된 원인으로 공정가치 측정 금융상품의 평가손실(2861만 달러)이 전년 동기보다 1910만 달러 늘어난 점을 꼽았다. 연구개발 비용 810만 달러 증가와 매출 200만 달러 감소도 영향을 미쳤다.

1~3분기 누적 매출은 404만 9000달러로 전년 동기 1033만 1000달러에서 줄었다. 누적 순손실은 1억 2012만 8000달러(주당 1.27달러)로 전년 동기 3306만 8000달러(주당 0.59달러)보다 크게 확대됐다.

유전자 치료제 파이프라인 진행 현황

회사는 'OPGx-BEST1'의 임상 1/2상(BIRD-1) 고용량 코호트 2에서 참가자 11명의 등록과 투약을 완료했다. 코호트 2의 3개월 데이터를 포함한 탑라인 데이터는 2027년 1분기에 나올 예정이다.

오퍼스 제네틱스는 미세시야검사(microperimetry)에서 사전 지정된 5개 이상 지점이 3dB 이상 개선되는 것을 환자보고결과(PRO)와 함께 잠재적 핵심 평가변수로 삼는 방안에 대해 FDA와 합의했다고 밝혔다. 잠재적 핵심(pivotal) 임상 3상의 투약은 2027년 하반기에 시작될 것으로 예상했다.

'OPGx-LCA5'의 허가용(registrational) 임상 3상은 참가자 8명의 모집을 완료했으며, 2026년 4분기 중 투약을 시작할 예정이다. 'OPGx-RDH12'는 RDH12 연관 레버 선천성 흑암시(RDH12-LCA) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 4분기 중 임상 1/2상 투약을 시작할 계획이다.

또 회사는 성인 노안 치료를 위한 '펜톨아민 점안액 0.75%(제품명 리줌비)'의 추가 적응증 신청(sNDA)에 대해 FDA 승인을 받았다. 리줌비가 FDA 승인을 받은 두 번째 적응증으로, 이 승인으로 상업화 파트너 비아트리스가 오퍼스 제네틱스에 규제 마일스톤 대금을 지급하는 요건이 충족됐다.

경영진도 보강했다. 회사는 최근 앤드루 머피(Andrew Murphy) 박사를 최고과학책임자(CSO)로, 제이미 린 하트(Jamie Lynne Hart)를 경영운영 담당 이그제큐티브 디렉터로 영입했다. 앞서 회사는 아슈와스 자야고팔(Ashwath Jayagopal) 최고과학개발책임자(CSDO)가 10월 19일 자로 물러났다고 공시한 바 있다.

현금 보유액과 자금 운용 기간

2026년 9월 30일 기준 오퍼스 제네틱스의 현금 및 현금성 자산은 8897만 4000달러로, 지난해 말 4509만 1000달러에서 늘었다. 재무상태표에는 지난해 말에는 없던 장기부채 3453만 달러가 새로 반영됐다.

회사는 보유 현금과 오버랜드 캐피털 매니지먼트(Oberland Capital Management)와 맺은 채권매입 계약에 따른 추가 자금 조달 가능성을 감안하면 2029년 중까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상했다.

오퍼스 제네틱스는 미국 노스캐롤라이나주 리서치 트라이앵글 파크에 본사를 두고 있으며, 유전성 망막 질환 환자의 시력 회복과 실명 예방을 위한 아데노연관바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오제약사다.

박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com