시오나 테라퓨틱스, 3분기 순손실 3242만 달러…인력 약 46% 감원

낭성 섬유증(CF) 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오제약사 시오나 테라퓨틱스(Sionna Therapeutics, NASDAQ: SION)가 10일(현지시간) 2026년 3분기 실적과 사업 현황을 발표했다. 회사는 지난 9월 인력의 약 46%를 줄이는 구조조정과 기타 비용 절감 조치를 시행하고, 자원을 'SION-451'과 'SION-2222' 이중 조합 개발에 집중해 운영 가능 기간을 늘리기로 했다.

3분기 순손실은 3241만 8000달러(주당 0.72달러)로 전년 동기 순손실 2027만 8000달러(주당 0.46달러)보다 적자 폭이 커졌다. 총영업비용은 3481만 9000달러로 전년 동기 2380만 5000달러에서 늘었고, 이자수익은 240만 7000달러로 전년 동기 345만 6000달러보다 줄었다. 1~3분기 누적 순손실은 8908만 3000달러(주당 1.98달러)로 전년 동기 5482만 8000달러(주당 1.43달러)였다.

3분기 연구개발(R&D) 비용은 2202만 5000달러로 전년 동기 1604만 4000달러에서 증가했다. 회사는 해당 기간 발생한 개발비, 주식 기반 보상을 포함한 인건비, 감원에 따른 구조조정 비용이 주된 증가 요인이라고 설명했다. 일반관리비는 1279만 4000달러로 전년 동기 776만 1000달러보다 늘었으며, 주식 기반 보상을 포함한 인건비와 구조조정 비용이 주원인이었다.

이중 조합 임상 2상 개시 계획

회사는 2027년 1분기에 SION-451과 SION-2222 이중 조합의 '어센션 CF(AscenSION CF)' 임상 2상 개념검증(POC) 시험을 개시할 계획이다. SION-451은 NBD1 안정화제이고, SION-2222(갈리카프토)는 막관통 도메인 1(TMD1)을 표적으로 하는 CFTR 교정제다.

공개 라벨 방식으로 진행되는 이 임상은 F508del 변이 동형접합 낭성 섬유증 환자가 트리카프타(Trikafta)에서 이중 조합으로 전환해 28일간 투여받은 뒤 땀 염화물 수치, 안전성, 약동학(PK)을 평가한다. 회사는 이 조합이 건강한 지원자 대상 임상 1상에서 안전성, 내약성, PK 목표를 달성한 점 등 임상·PK·비임상 데이터 전반을 근거로 선정됐다고 밝혔다.

앞서 발표한 대로 SION-719를 트리카프타에 추가한 '프리시전 CF(PreciSION CF)' 임상 2a상은 핵심 활성 평가변수를 달성하지 못했고, 회사는 SION-719를 표준치료 추가요법으로 개발하지 않기로 했다. 투약 미준수로 볼 수 있는 약물 노출을 보인 참가자 3명을 제외한 사후 분석에서는 위약 대비 땀 염화물 수치가 평균 최대 8.6mmol/L 감소했으며, 회사는 이를 NBD1의 생물학적 활성을 보여주는 결과로 본다고 밝혔다.

회사는 지난 10월 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 북미 낭성 섬유증 학회(NACFC)에서 구두 발표와 포스터로 임상·비임상 데이터를 공개했다. 포스터에서는 F508del 변이 2개를 가진 공여자, 또는 F508del 1개와 CFTR 무기능 변이 1개를 가진 공여자의 일차 기관지 상피세포에서 NBD1 안정화제 기반 조합이 CFTR 수송과 기능을 야생형 수준까지 개선했다고 회사는 밝혔다.

현금·유가증권 잔액과 운영 가능 기간

9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 유가증권은 총 2억 4979만 7000달러로 지난해 말 3억 1030만 2000달러에서 줄었다. 회사는 현재 자금으로 2029년 하반기까지 운영이 가능할 것으로 예상했다.

마이크 클루넌(Mike Cloonan) 최고경영자(CEO)는 "자원을 이 프로그램 개발에 집중하고 있고 현금 여력이 2029년 하반기까지 이어질 것으로 예상되는 만큼, CF 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 전략을 실행할 준비가 돼 있다"고 말했다.

미국 매사추세츠주 월섬에 본사를 둔 시오나 테라퓨틱스는 낭성 섬유증 막횡단 전도 조절자(CFTR) 단백질의 뉴클레오티드 결합 도메인 1(NBD1)을 직접 안정화하는 방식의 치료제를 개발하고 있다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com