시어리바 바이오로직스, 3분기 영업손실 153만 달러로 축소…보유 현금으로 내년 1분기까지 운영

시어리바 바이오로직스(Theriva Biologics, NYSE American: TOVX)가 12일(현지시간) 2026년 3분기 영업손실이 153만 5000달러로 전년 동기 444만 달러에서 줄었다고 공시했다. 같은 기간 순손실은 147만 1000달러로 전년 동기 436만 1000달러보다 적었다. 회사는 9월 30일 기준 보유 현금으로 2027년 1분기까지 운영할 수 있다고 밝혔다.

3분기 매출은 전년 동기와 마찬가지로 없었다. 주당순손실은 0.03달러로 전년 동기 0.45달러에서 줄었다. 주당순손실 산정에 쓰인 가중평균 주식수는 같은 기간 967만 6521주에서 4589만 2668주로 늘었다.

연구개발비·일반관리비 감소 요인

3분기 연구개발(R&D) 비용은 61만 2000달러로 전년 동기 255만 1000달러보다 76% 감소했다. VCN-01 췌장암 임상 2b상 종료로 직접 비용이 줄었고, VCN-01 제조 관련 직접 비용, 동종 조혈모세포이식(HCT) 환자 대상으로 진행하다 일시 중단한 SYN-004(리박사메이스) 임상 1b/2a상의 직접 임상 비용, SYN-020 관련 비용도 감소했다. 반면 VIRAGE2 임상 2a상 진행에 따른 비용이 일부 늘었다.

일반관리비(G&A)는 92만 3000달러로 전년 동기 188만 9000달러보다 51% 줄었다. 이번 분기에 조건부 대가(contingent consideration) 공정가치 감소분 84만 1000달러가 반영된 반면 전년 동기에는 63만 3000달러 증가분이 반영된 것이 주된 원인이며, 올해 법률 비용 증가가 일부 상쇄했다. 주식보상비용은 11만 9000달러로 전년 동기 11만 8000달러와 비슷했다.

기타수익은 이자수익 6만 4000달러로, 이자수익 6만 5000달러와 환차익 1만 4000달러로 이뤄진 전년 동기 7만 9000달러보다 적었다. 1~3분기 누적으로는 라이선스 매출 30만 달러를 올렸고, 영업손실은 695만 9000달러, 순손실은 673만 2000달러로 전년 동기 각각 2198만 8000달러, 2174만 3000달러에서 줄었다.

9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 847만 3000달러로 지난해 말보다 460만 달러 감소했다. 스티븐 섈크로스(Steven A. Shallcross) 최고경영자(CEO)는 "주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 계속 검토하고 있다"고 말했다. 회사는 위험 요인으로 자금 조달 능력과 함께 사업결합·합병·역합병 등이 포함될 수 있는 전략적 대안 추진 여부를 꼽았다.

VIRAGE2 임상 진행과 망막모세포종 협의

VIRAGE2 임상 2a상은 1차 치료 전이성 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 VCN-01을 표준 화학요법과 함께 약 2개월 간격으로 최소 3회 투여하는 방식의 안전성과 실현 가능성을 평가한다. 평가 가능 환자 6명 등록이 목표로, 목표 인원의 3분의 2인 4명이 투여를 받았고 등록이 진행 중이다. 회사는 4분기 등록을 마치고 2027년 3분기까지 약력학 및 안전성·내약성 관련 초기 데이터를 확보할 것으로 예상했다.

VCN-01과 젬시타빈·냅-파클리탁셀 표준 화학요법을 병용한 VIRAGE 임상 2b상의 상세 분석 결과는 네이처 메디신(Nature Medicine)에 게재됐다. 회사에 따르면 VCN-01 반복 투여 병용은 내약성이 양호했고, 화학요법 단독 대비 전체생존기간, 무진행생존기간, 반응지속기간이 개선됐다. 3개월 간격으로 2회 투여받은 환자에서 독성 증가 없이 생존 개선이 관찰된 것이 VIRAGE2에서 더 잦은 투여를 평가하는 근거가 됐다.

망막모세포종에서는 기존 유리체강내 화학요법에 불응하거나 내성을 보이는 유리체 종자 동반 소아 환자를 대상으로 유리체강내 VCN-01과 토포테칸을 병용하는 임상 2/3상 설계를 FDA, 주요 오피니언 리더(KOL)와 협의하고 있다. 지난 8월 31일 FDA와 C형 미팅을 마쳐 평가변수와 통계적 고려사항 등에 대한 지침을 받았고, 2027년 1분기 FDA와 추가 협의가 예정돼 있다.

VCN-01은 망막모세포종 치료와 관련해 FDA 희귀의약품·희귀소아질환 지정과 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품 지정을 받았다. 2029년 9월 30일까지 생물의약품 허가신청(BLA)이 FDA 승인을 받으면 우선심사 바우처를 받을 자격이 생길 수 있다.

회사는 지난 2일(현지시간) 공시한 대로 10월 SYN-004(리박사메이스) 등 항생제 분해 효소 자산을 캐나다 바이오실 랩스(Biossil Labs Inc.)에 매각하는 거래를 마무리했다. 섈크로스 CEO는 이번 매각이 기존 마이크로바이옴 프로그램에서 가치를 끌어내면서 주력 프로그램인 VCN-01 개발에 집중하겠다는 의지를 보여준다고 설명했다.

시어리바 바이오로직스는 메릴랜드주 록빌에 본사를 둔 임상 단계 기업으로, 미충족 의료 수요가 높은 분야의 암과 관련 질환 치료제를 개발한다. 주력 후보물질은 종양 세포 안에서 선택적으로 증식하고 종양 기질 장벽을 분해하도록 설계된 종양용해성 아데노바이러스 VCN-01이다.

#시어리바바이오로직스 #TOVX #실적발표 #임상2상 #바이오제약

※ 본 콘텐츠는 AI가 분석한 내용을 기반으로 작성된 참고 자료로, 작성과 검수 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다. 투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.

박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com