펩젠(PEPG), 5 mg/kg 용량의 PGN-EDO51 긍정적 임상 데이터 발표

펩젠(PepGen Inc., PEPG), 5 mg/kg 용량의 PGN-EDO51 긍정적 임상 데이터 발표

30일 미국 증권거래위원회에 따르면 펩젠(증권코드: PEPG)은 2024년 7월 30일 저녁 4시 30분(동부 표준시)에 진행하는 컨퍼런스 콜에서 듀센느 근이영양증(DMD) 치료를 위한 CONNECT1-EDO51 2상 임상 시험의 5 mg/kg 용량에서 긍정적인 데이터를 발표할 예정이다.

회사는 이번 발표에서 PGN-EDO51의 첫 번째 용량 집단에서 5 mg/kg 용량의 환자들이 경과를 잘 보여 항상 장기 연장 연구에 참여하게 되었고, 10 mg/kg 용량을 투여하는 두 번째 집단이 진행 중이라고 말했다.

PGN-EDO51은 5 mg/kg에서 3개월 동안 2.15%의 평균 엑손 스키핑 수준을 달성했고, DMD 환자에서 이전의 연구들과 비교했을 때 높은 수준의 엑손 스키핑을 나타냈다.

평균적으로 근육 조정된 디스트로핀 수치도 1.49%로, 기준선 대비 0.70% 증가했고, 절대 디스트로핀 수치는 0.61%로 기준선 대비 0.26% 증가했다.

또한, 모든 술기를 포함한 해당 집단의 모든 참가자들은 임상 시험 13주 동안 이 약물을 잘 견디었으며, 치료와 관련된 유의미한 부작용은 없었다.

펩젠은 10 mg/kg 집단의 초기 결과를 2025년 초에 발표할 예정이며, CONNECT2-EDO51 임상 시험을 최적화하여 필요한 설계를 진행하고 있다.

DMD 환자 치료에 도움이 될 수 있는 새로운 치료법의 필요성이 대두되고 있으며, 회사는 5 mg/kg 용량에서의 긍정적인 초기 데이터를 바탕으로 향후 임상 시험에 대한 기대가 크다.



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