아넥손(ANNX), ARCHER II 글로벌 등록 프로그램에 대한 업데이트 발표

아넥손(ANNX, Annexon, Inc. ), ARCHER II 글로벌 등록 프로그램에 대한 업데이트 발표

5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 5일 아넥손(상장 코드: ANNX)은 전세계적으로 진행되는 ARCHER II 임상 3상 시험에서 환자 투약이 시작되었음을 발표했으며, 위축성 망막병증(GA)에 대한 ANX007 치료의 최전선 결과를 2026년 하반기에 발표할 예정이다.

또한 최근 발표한 ARCHER II 보도자료에서 Phase 2 ARCHER 시험에서 시력 및 시각적으로 중요한 망막 구조 보호에 관한 새로운 데이터를 제공했다.이번 데이터는 2024년 7월 18일 미국망막전문학회에서 발표됐다.

GA는 세계적으로 800만 명 이상의 노인에게 영향을 미치는 만성적인 신경퇴행성 질환으로 이는 실명으로 이어질 수 있으며, 환자의 독립성을 잃고 주요한 일상 생활에 큰 차질을 초래한다.

현재 FDA의 승인을 받은 GA 치료제가 두 가지가 있으나, 시력 보호를 위해 승인된 치료제는 없다.

아넥손의 회장 겸 CEO인 더글라스 러브는 “ANX007은 GA에 관한 무작위 임상 시험에서 시력이 중요한 구조를 보호하는 데 있어 눈에 띄는 성과를 보여준 유일한 연구 의약품이다.”라고 말했다.

이어 그는 “이 데이터는 ANX007의 잠재력을 강조하며, ARCHER II 시험의 성공을 가정했을 때 ANX007이 시력 보호를 위해 승인된 GA 치료제로 첫 손꼽힐 수 있는 가능성을 지닌다.”고 덧붙였다.

ARCHER II는 글로벌 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 3상 시험이며, 약 630명의 GA 환자를 모집할 예정이다.

이 연구는 FDA와 EMA와의 규제 합의 아래 진행되며, 주요 분석은 투약 시작 후 12개월과 18개월 사이에 이루어질 예정이다.

이번 임상 시험에서 ANX007는 위약과 비교되며, 시력 상실 15글자를 방지하는 것을 주요 목표로 삼는다.

새로운 데이터 분석에 따르면, ANX007은 12개월 기준으로 시력이 유지된 환자와 위약 군 간의 비교에서 시력 보호 효과를 입증했으며, 특히 중심망막에서 중요한 구조를 보호하는 성과를 보였다.

ANX007은 중앙 1.5mm 중심부에서 최대 60%의 광수용체 보호 효과를 나타내며, 전체 망막 제어 공간에서 29%의 광수용체 보호 효과를 보였다.

이 외에도 아넥손은 파이프라인에 대한 적극적인 투자와 개발을 통해 효과적인 치료제를 제공하기 위해 노력하고 있다.



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