로열티파마(RPRX), Voranigo에 대한 FDA 승인 발표

로열티파마(RPRX, Royalty Pharma plc ), Voranigo에 대한 FDA 승인 발표

7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 6일, Servier가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Voranigo(보라사이데닙)에 대한 신약 신청(NDA)이 승인됐음을 발표했다.

Voranigo는 이소시트르산 탈수소효소 1 및 2(IDH1/2) 변이 확산성 신경교종 환자를 위한 최초의 표적 치료제다.

2024년 5월 Agios Pharmaceuticals(이하 "Agios")와 체결한 로열티 계약의 일환으로, 로열티파마는 Voranigo의 FDA 승인이 이루어짐에 따라 Agios에 9억 5천만 달러를 지급하기로 합의했으며, 이에 대한 대가로 Voranigo의 연간 미국 순매출이 10억 달러에 이르기까지는 15%의 로열티를, 10억 달러를 초과하는 경우에는 12%의 로열티를 확보하기로 했다.

로열티파마는 Voranigo의 연간 최고 매출 잠재력이 10억 달러를 초과할 것으로 예상하고 있으며, 이로 인해 매년 1억 5천만 달러 이상의 로열티가 발생할 것으로 보인다.로열티파마는 Voranigo가 2038년까지 로열티를 생성할 것으로 예상하고 있다.

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