아카리쎄라퓨틱스(AKTX), 2024년 2분기 재무 결과 발표 및 최근 주요 사항

아카리쎄라퓨틱스(AKTX, Akari Therapeutics Plc ), 2024년 2분기 재무 결과 발표 및 최근 주요 사항

19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 19일, 아카리쎄라퓨틱스(증권코드: AKTX)는 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 회사의 주요 사항을 발표했다.

아카리쎄라퓨틱스의 임시 CEO인 사미르 R. 파텔 박사는 "임시 CEO로서의 네 번째 달에 접어들며, 우리는 여러 분야에서 지속적으로 진전을 이루고 있다. 우리는 PAS-nomacopan의 지리적 위축 개발 프로그램을 우선시하고 있으며, 꾸준한 진전을 보고하게 되어 기쁘다. 7월에는 미국 FDA로부터 긍정적이고 건설적인 Pre-IND 피드백을 받았으며, 이 피드백을 바탕으로 2025년에 PAS-nomacopan의 1상 임상 연구를 위한 IND 신청서를 제출할 계획이다.

또한, 이 IND 신청을 지원하기 위해, 우리는 임상 사용에 적합한 약물 물질의 첫 번째 대규모 배치를 적용 가능한 우수 제조 관행(GMP) 조건 하에 생산했다. 이 제조는 우리의 제조 파트너인 Wacker Biotech GmbH의 지원을 받았다. 충분한 임상 물질이 생산되어 최종 IND 승인 연구와 지리적 위축(GA) 초기 임상 개발을 지원할 수 있다. FDA와 아카리의 개발 팀인 마일스 넌 박사에게 감사의 말씀을 전하고 싶다"고 말했다.회사는 최근 몇 가지 주요 사항을 발표했다.

첫째, Peak Bio의 항체 약물 접합체(ADC) 플랫폼 기술과 아카리의 PAS-nomacopan GA 프로그램에 중점을 둔 포트폴리오 우선순위 계획을 발표했다. 이로 인해 회사의 HSCT-TMA 프로그램은 중단되었다. 둘째, 사미르 R. 파텔 박사를 임시 CEO로 임명하며 주요 리더십 변화를 발표했다. 임시 CEO의 고용 계약은 전적으로 주식 보상으로 구성되어 있다.셋째, 운영 비용 절감을 위해 일부 고위 경영직을 포함한 인력 감축을 실시했다.

넷째, 운영 자본을 제공하기 위해 사미르 R. 파텔 박사와 이사회 의장인 레이 프루도 박사에게 각각 50만 달러의 무담보 전환사채를 발행했다. 다섯째, 특정 투자자들과의 ADS 및 워런트의 사모 배치를 통해 총 760만 달러의 총 수익을 올렸다. 여섯째, PAS-nomacopan의 GA 치료에 대한 미국 FDA의 긍정적이고 건설적인 규제 피드백을 받았으며, 이는 아카리의 IND 승인 전임상 계획 및 임상 전략에 대한 정렬과 명확성을 제공할 것이다.

2024년 2분기 재무 결과에 따르면, 2024년 6월 30일 기준으로 회사의 현금은 420만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 380만 달러에 비해 증가했다. 연구 및 개발 비용은 각각 330만 달러와 560만 달러로, 2023년 같은 기간의 150만 달러와 330만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리 비용은 각각 220만 달러와 490만 달러로, 2023년 같은 기간의 310만 달러와 600만 달러에 비해 감소했다.

회사의 재무 상태를 살펴보면, 2024년 6월 30일 기준으로 현금은 420만 달러, 총 자산은 507만 6천 달러, 총 부채는 877만 9천 달러로 나타났다. 총 주주 결손은 370만 3천 달러에 달하며, 이는 회사의 재무적 어려움을 반영한다. 이러한 결과는 아카리쎄라퓨틱스가 향후 성장 가능성을 위해 지속적인 자본 조달과 전략적 파트너십을 모색해야 함을 시사한다.



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