온터널쎄라퓨틱스(ONCT), 인력 감축 및 임상 시험 중단 발표

온터널쎄라퓨틱스(ONCT, Oncternal Therapeutics, Inc. )는 인력 감축과 임상 시험 중단을 발표했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 12일, 온터널쎄라퓨틱스가 약 10명의 직원을 감축했다고 발표했다.이는 온터널쎄라퓨틱스의 전체 인력의 약 37%에 해당한다.

온터널쎄라퓨틱스는 핵심 역량을 유지하면서 운영 비용을 줄이기 위해 이 조치를 취한다고 밝혔다. 인력 감축은 2024년 9월 11일 온터널쎄라퓨틱스의 이사회에서 만장일치로 승인됐다. 온터널쎄라퓨틱스는 인력 감축과 관련하여 약 100만 달러의 비용이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 이는 주로 직원 퇴직금, 복리후생 및 관련 종료 비용과 관련이 있다. 인력 감축은 2024년 3분기 중 대부분의 관련 비용이 인식될 것으로 예상된다.

온터널쎄라퓨틱스가 인력 감축과 관련하여 발생할 것으로 예상하는 비용 및 지출의 추정치는 여러 가정에 따라 달라질 수 있으며, 실제 발생 금액은 이러한 추정치와 실질적으로 다를 수 있다. 또한, 온터널쎄라퓨틱스는 인력 감축의 시행과 관련하여 예상치 못한 사건으로 인해 현재 고려되지 않은 비용이나 현금 지출이 발생할 수 있다고 밝혔다. 인력 감축과 관련하여, 살림 야지 박사가 2024년 10월 1일부로 최고 의학 책임자 직에서 물러날 예정이다.

2024년 9월 12일, 온터널쎄라퓨틱스는 ONCT-534의 임상 시험을 중단하기로 결정했다고 발표했다. ONCT-534는 전이성 거세 저항성 암 환자를 위한 이중 작용 안드로겐 수용체 억제제이며, ONCT-808은 공격적인 B세포 림프종 환자를 위한 ROR1 표적 자가 CAR T 프로그램이다. 현재 연구에서 ONCT-534의 중간 1상 연구 결과는 8개의 투여 집단에서 다양한 용량과 투여 일정으로 치료받은 20명의 환자에서 질병의 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주지 않았다.

ONCT-534는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 가장 높은 용량인 1200mg을 하루에 한 번 경구 투여한 3명의 환자 중 2명에서 용량 제한 독성이 관찰됐다. ONCT-808의 중간 1상 분석 결과는 모든 시험 용량에서 항종양 활성을 보여주었으며, 8개월 동안 지속된 완전 대사 반응과 CAR-T 세포의 장기 지속성을 보였다. CAR-T 치료에 대한 예상되는 치료 유발 부작용과 가장 높은 용량에서 쇼크 합병증으로 인한 사망이 있었다.

온터널쎄라퓨틱스는 주주 가치를 극대화하기 위해 자산 매각, 라이센스 또는 온터널쎄라퓨틱스의 개발 프로그램과 관련된 기타 전략적 거래 또는 합병, 역합병, 인수 또는 기타 사업 결합을 포함한 전략적 대안을 탐색하는 데 집중할 예정이다. 이 전략적 탐색이 진행되는 동안 온터널쎄라퓨틱스는 모든 제품 개발 활동을 중단하고 현금 자원을 보존하기 위해 인력 감축을 포함한 비용 절감 조치를 취할 것이다.

온터널쎄라퓨틱스는 이 보고서에 포함된 진술이 역사적 사실의 설명이 아닌 경우 미래 예측 진술임을 경고한다. 일부 경우, "may", "will", "should", "expect", "plan", "anticipate", "could", "intend", "target", "project", "contemplates", "believes", "estimates", "predicts", "potential" 또는 "continue"와 같은 용어를 사용하여 미래 예측 진술을 식별할 수 있다.이러한 진술은 온터널쎄라퓨틱스의 현재 신념과 기대를 바탕으로 한다.

미래 예측 진술에는 전략적 거래를 완료하거나 전략적 거래가 완료되더라도 지속 가능성을 유지할 수 있는 온터널쎄라퓨틱스의 능력, 전략적 거래의 예상 이점, 전략적 대안 과정에서 현금을 보존할 수 있는 온터널쎄라퓨틱스의 능력에 대한 진술이 포함된다. 미래 예측 진술은 온터널쎄라퓨틱스의 사업에 내재된 위험과 불확실성의 영향을 받는다. 온터널쎄라퓨틱스는 인력 감축 및 제품 개발 활동 중단으로 인해 예상되는 이점을 실현하지 못할 수 있으며, 잔여 주요 인력을 유지할 수 있는 능력에 영향을 받을 수 있다.

온터널쎄라퓨틱스가 잠재적인 전략적 거래에서 예상되는 이점을 확보하고 완료할 수 있을지 여부, 자본 자원을 예상보다 빨리 사용할 수 있어 청산 및 해산으로 이어질 수 있는 가능성, 온터널쎄라퓨틱스의 보통주가 나스닥에서 상장 폐지될 수 있는 가능성 등 다양한 위험이 존재한다. 이 보고서의 모든 미래 예측 진술은 현재 날짜 기준으로만 유효하며, 적용 가능한 법률에 따라 요구되는 경우를 제외하고 온터널쎄라퓨틱스는 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.모든 미래 예측 진술은 이 경고 문구에 의해 전적으로 제한된다.이 경고는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성되었다.2024년 9월 12일, 온터널쎄라퓨틱스는 제임스 B. 브라이트마이어 박사에 의해 서명됐다.



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