소마(XOMAP), MIPLYFFA™ FDA 승인 발표

소마(XOMAP, XOMA Royalty Corp )는 MIPLYFFA™가 FDA 승인을 발표했다.

23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 23일, 소마는 Zevra Therapeutics가 2024년 9월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MIPLYFFA™(아리모클로몰)의 승인을 받았다고 발표했다.

MIPLYFFA™는 성인 및 2세 이상의 소아 환자에서 Niemann-Pick 질병 유형 C(NPC)의 신경학적 증상을 치료하기 위해 miglustat와 함께 사용하도록 승인됐다.이는 소마의 로열티 및 이정표 포트폴리오에서 여섯 번째 상업 자산이다.

2023년 6월, 소마는 LadRx Corporation에 500만 달러의 선불금을 지급하고 아리모클로몰의 상업적 판매에 대한 중간 단일 자릿수 로열티를 확보하기 위해 향후 이벤트 기반 이정표의 일부를 포함한 계약을 체결했다.

이 계약을 통해 Zevra로부터 최대 5,260만 달러의 잠재적 이정표 지급금을 받을 수 있다.

소마의 CEO인 오웬 휴즈는 "MIPLYFFA™의 승인을 통해 미국의 NPC 환자들은 이 희귀하고 진행성이며 치명적인 신경퇴행성 질환에 대한 첫 번째 FDA 승인 치료제에 접근할 수 있게 됐다"고 밝혔다.

이어 "현재까지의 임상 데이터를 바탕으로 MIPLYFFA™와 miglustat의 조합이 많은 NPC 환자들의 결과를 개선하고 질병 진행을 늦출 수 있는 잠재력이 있다고 믿는다"고 덧붙였다.

소마는 생명공학 로열티 집합체로서 생명공학 회사들이 인류 건강 개선 목표를 달성하는 데 도움을 주는 독특한 역할을 하고 있다.

소마는 제약 또는 생명공학 회사에 라이센스가 부여된 상업 자산 및 상업화 전 치료 후보와 관련된 잠재적 미래 경제를 인수한다.소마는 70개 이상의 자산을 보유한 광범위하고 성장하는 포트폴리오를 가지고 있다.

이 보도자료에 포함된 특정 진술은 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술이다.이러한 진술은 소마의 성과를 보장하지 않으며, 과도한 신뢰를 두지 말아야 한다.

이 보도자료의 모든 참조는 개별 약물 제품의 개발과 관련된 이정표 및/또는 로열티 권리를 엄격히 의미한다.

현재 소마의 이정표 및 로열티 포트폴리오에 포함된 상업 자산은 VABYSMO®, OJEMDA™, MIPLYFFA™, XACIATO™, IXINITY® 및 DSUVIA®이다.모든 자산은 임상 시험 중인 화합물이다.효능 및 안전성은 확립되지 않았다.임상 시험 중인 화합물이 상업적으로 이용 가능해질 것이라는 보장은 없다.



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