엑셀릭시스(EXEL), 임상 개발 협력 발표

엑셀릭시스(EXEL, EXELIXIS, INC. )는 임상 개발 협력에 대해 발표했다.

15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 14일, 엑셀릭시스가 머크(Merck)와 임상 개발 협력(Collaboration)을 체결했다.

이번 협력은 엑셀릭시스의 연구 중인 티로신 키나제 억제제(zanzalintinib)와 머크의 항-PD-1 치료제 KEYTRUDA®(pembrolizumab)를 결합하여 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자를 대상으로 하는 3상 주요 시험을 평가하는 것이다.

또한, zanzalintinib과 머크의 경구용 저산소 유도 인자-2 알파(HIF-2α) 억제제 WELIREG®(belzutifan)를 결합하여 신장세포암(RCC) 환자를 대상으로 하는 1/2상 시험 및 두 개의 3상 주요 시험을 진행할 예정이다.

협력 조건에 따라 머크는 PD-L1 양성 재발 또는 전이성 HNSCC 환자를 대상으로 하는 엑셀릭시스 주관의 3상 STELLAR-305 주요 시험에 KEYTRUDA를 공급할 예정이다.또한, 머크는 RCC에 대한 1/2상 시험 및 두 개의 3상 주요 시험을 후원할 것이다.

머크는 이 중 하나의 3상 연구에 자금을 지원하고, 엑셀릭시스는 1/2상 시험 및 3상 연구에 공동 자금을 지원하며, zanzalintinib과 cabozantinib을 공급할 예정이다.

엑셀릭시스는 zanzalintinib에 대한 모든 글로벌 상업적 및 마케팅 권리를 유지한다.

이 현재 보고서는 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 엑셀릭시스와 머크의 협력에 따른 의무와 관련된 진술이 포함되어 있다.

미래 예측 진술은 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과와 사건의 시기는 이러한 위험과 불확실성으로 인해 예상과 다를 수 있다.

이러한 위험과 불확실성에는 엑셀릭시스와 머크가 협력에 따른 의무를 이행할 수 있는 능력 등이 포함된다.

엑셀릭시스는 관련 법률에 따라 요구되는 경우를 제외하고 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다.

2024년 10월 15일, 엑셀릭시스의 부사장 겸 법률 고문인 제프리 J. 헤세키엘이 서명했다.



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