아르쿠스바이오사이언스(RCUS), 임상시험 중간 분석 결과 발표

아르쿠스바이오사이언스(RCUS, Arcus Biosciences, Inc. )는 임상시험 중간 분석 결과를 발표했다.

24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 24일, 아르쿠스바이오사이언스가 자사의 연구개발 제품인 카스다티판에 대한 업데이트된 정보를 발표했다.발표 자료는 회사 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션에 게시되었다.

발표의 일환으로, 회사는 카스다티판을 평가하는 임상 시험 ARC-20의 100mg 용량 확장 집단에 대한 중간 분석 데이터를 검토했다.

이 임상 시험은 전이성 투명 세포 신장 세포 암 환자를 대상으로 하며, 최소 두 가지 이전 치료 라인에서 진행된 환자들을 포함하고 있다.연구에 참여한 환자 수는 33명이다.

환자 집단은 치료를 많이 받은 상태로, 52%는 최소 세 가지 이전 치료 라인을 받았고, 26%는 최소 네 가지 이전 치료 라인을 받았으며, 61%는 국제 전이성 신장 세포 암 데이터베이스 컨소시엄의 중간 위험 요소를 가지고 있었다.회사는 중간 분석에서 다음과 같은 정보를 공개했다.

객관적 반응률 (ORR) per RECIST v1.1은 100mg 효능 평가 가능 집단(n=32)에서 34% (11)**로 나타났으며, [95% 신뢰 구간 (CI)는 [16,50]이다. 반응 확인 대기 중인 환자는 2명이다. 확인된 ORR은 25% (8)로, [95% CI는 [12,43]이다. 진행성 질병 환자는 19% (6)였고, 질병 조절률은 81%로, [95% CI는 [64,93]이다. 중위 무진행 생존 기간은 도달하지 않았다.100mg 일일 용량은 50mg BID(하루 두 번)이다.

이 확장 집단의 효능 평가 가능 집단은 기준선에서 측정 가능한 질병을 가진 모든 적격 참가자, 카스다티판의 최소 한 번의 용량을 받고, 기준선 이후 효능 평가가 최소 한 번 이루어진 참가자 또는 진행성 질병이나 사망으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자로 정의된다.한 참가자가 등록되었으나 연구에 적격하지 않아 효능 평가를 받지 않았다.

한 환자가 데이터 마감 이후 치료를 거의 1년 동안 받은 후 반응을 보였으며, 이로 인해 ORR이 31% (10)에서 34%로 증가했다.

100mg 용량 확장 집단에서는 예상치 못한 안전 신호가 관찰되지 않았으며, 카스다티판은 수용 가능하고 관리 가능한 안전 프로필을 가지고 있었다.

카스다티판과 관련된 3등급 치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 42%였으며, 여기에는 빈혈(36%)과 저산소증(9%)이 포함된다.

빈혈로 인해 치료를 중단한 환자는 없었고, 생명을 위협하는 TEAEs는 없었으며 사망으로 이어진 경우도 없었다.2024년 10월 24일, 아르쿠스바이오사이언스는 이 보고서에 서명했다.서명자는 테리 로젠 박사이며, 그는 최고 경영자(주요 경영 책임자)로 재직 중이다.



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