25일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 2024년 10월 24일, 저널 Cell Reports에 발표된 중요한 논문을 통해 XPro1595가 탈수초 질환의 동물 모델에서 재미엘리네이션을 촉진한다고 발표했다.
이 연구는 그리스 아테네의 헬레닉 파스퇴르 연구소 면역학 책임자인 레슬리 프로버트 박사의 지휘 아래 진행되었으며, EU 연구 보조금의 지원을 받아 수년간의 연구 결과이다.
마이엘린은 신경 세포 간의 빠르고 효율적인 통신에 필수적이다. 마이엘린의 손실은 신경 기능과 통신을 저해하며, 이는 알츠하이머병을 포함한 많은 CNS 질환의 신경퇴행 과정에서 중요한 단계이다.
프로버트 박사는 "활성화된 미세아교세포는 탈수초화와 재미엘리네이션 모두에서 중심적인 역할을 한다"고 말했다. "우리의 데이터는 solTNF가 미세아교세포를 재생적인 재미엘리네이션 세포에서 손상시키는 탈수초화 세포로 전환하는 중요한 사이토카인 체크포인트임을 확인한다. 이러한 데이터는 용해성 TNF를 차단하는 것이 탈수초화 질환 치료를 위한 유망한 전략임을 시사한다."
인뮨바이오의 CEO인 RJ 테시 박사는 "탈수초화는 신경퇴행의 핵심 메커니즘으로, 알츠하이머병에서 간과되어 왔다. 그러나 이는 질병의 병리학적 요소의 중요한 요소라는 증거가 있다"고 언급했다. "이 새로운 데이터는 XPro1595가 신경퇴행 질환에서 신경세포 기능을 회복하고, 시냅스 기능 복원, 재미엘리네이션, 세포 손실 중단 등 여러 수준에서 신경퇴행의 주요 요소를 개선할 수 있는 가능성을 더욱 뒷받침한다."
인뮨바이오는 2025년 상반기 중에 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 진행 중인 이중 맹검 무작위 2상 임상시험의 주요 인지 결과를 보고할 예정이다. 알츠하이머병에서의 탈수초화에 대한 연구는 AD 환자의 인지에 중요한 다양한 뇌 영역에서 탈수초화가 발생함을 보여준다. 이 손상은 종종 아밀로이드-베타(Aβ) 플라크의 존재와 관련이 있으며, 이는 마이엘린 손실이 AD의 전형적인 병리학적 변화에 앞서거나 동반될 수 있음을 시사한다.마이엘린 구조의 변화는 전형적인 AD 증상이 시작되기 전에도 감지될 수 있다.
고급 이미징 기술은 AD 위험이 있는 개인에서 마이엘린 밀도와 무결성의 변화를 밝혀내어, 탈수초화가 질병의 초기 바이오마커로 작용할 수 있음을 나타낸다. AD에서의 마이엘린 손상 메커니즘은 올리고덴드로사이트 기능 장애와 관련이 있으며, 이는 마이엘린 수초의 분해로 이어질 수 있다. 이러한 분해는 신경 세포 건강에 영향을 미칠 뿐만 아니라 Aβ의 축적에도 기여하여, 마이엘린 손실과 신경퇴행을 악화시키는 피드백 루프를 생성할 수 있다.
마이엘린 수분 분획 이미징과 같은 기술을 활용한 연구는 경미한 인지 장애 및 치매 환자에서 마이엘린 무결성이 유의미하게 감소했음을 보여주어, AD에서 탈수초화가 만연하다는 개념을 강화한다.
인뮨바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 질병과 싸우기 위해 환자의 선천 면역 시스템을 활용하는 치료법 개발에 집중하고 있다. 인뮨바이오는 두 가지 제품 플랫폼을 보유하고 있으며, 모두 임상 시험 중이다. DN-TNF 제품 플랫폼은 용해성 TNF를 선택적으로 중화하기 위해 우세-부정적 기술을 활용하며, 이는 선천 면역 기능 장애의 주요 원인이다. XPRO는 여러 DN-TNF 제품 중 첫 번째로, 경미한 알츠하이머 환자를 치료할 수 있는지 여부를 확인하기 위한 임상 시험 중이다.
자연 살해 세포 프라이밍 플랫폼에는 INKmune™가 포함되어 있으며, 이는 환자의 NK 세포를 프라이밍하여 암 환자를 치료하기 위해 개발된 치료법이다. INKmune는 다양한 혈액학적 및 고형 종양 악성 종양 치료를 위한 정밀 의학 접근 방식을 사용한다. INKmune 시험은 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 미국 1상/2상 시험에 환자를 등록하고 있다.
인뮨바이오는 임상 시험이 초기 단계에 있으며, 특정 결과가 달성될 것이라는 보장은 없음을 알린다. 이 보도 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실을 설명하지 않는 경우, 1995년 사모증권소송개혁법에서 정의한 바와 같이 미래 예측 진술로 간주될 수 있다. 이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 기반으로 하지만, 여러 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다. 실제 결과와 특정 사건 및 상황의 타이밍은 이러한 위험과 불확실성으로 인해 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
INB03™, XPro1595, INKmune™는 여전히 임상 시험 중이거나 임상 시험 시작을 준비 중이며, 미국 식품의약국(FDA) 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않았으며, FDA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받을 것이라는 보장이나 특정 결과가 달성될 것이라는 보장은 없다. 실제 미래 결과가 현재의 기대와 실질적으로 다를 수 있는 요인은 회사의 임상 시험을 위한 약물 생산 능력, 회사의 운영을 지속하고 연구 개발, 임상 연구 및 향후 제품 상용화를 수행하기 위한 추가 자금의 가용성, 회사의 사업, 연구, 제품 개발, 규제 승인, 마케팅 및 유통 계획 및 전략과 관련된 위험과 불확실성을 포함하되 이에 국한되지 않는다.
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