이보크파마(EVOK), 당뇨병성 위마비 환자 연구 결과 발표

이보크파마(EVOK, Evoke Pharma Inc )는 당뇨병성 위마비 환자 연구 결과를 발표했다.

28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 28일, 이보크파마는 미국 소화기학회(ACG) 2024 연례 회의에서 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제를 사용하는 당뇨병성 위마비(DGP) 환자와 메토클로프라미드 비강 스프레이인 GIMOTI를 사용하는 환자에 대한 연구 데이터를 발표했다.

이 연구는 GLP-1 수용체 작용제를 동시에 사용하는 DGP 환자에서 GIMOTI의 영향을 평가하는 실제 세계의 후향적 연구로, GLP-1 약물은 제2형 당뇨병 치료에 일반적으로 처방되며, 최근 GLP-1/GIP 약물의 승인으로 인해 이러한 약물이 위 배출 지연 메커니즘으로 인해 위장 증상을 악화시킨다.보고가 증가하고 있다.

연구는 GIMOTI 비강 메토클로프라미드(NMCP)와 경구 메토클로프라미드(OMCP)를 사용하는 환자 간의 의료 자원 사용(HRU)을 비교했으며, GLP-1 처방 이력이 있는 환자에 초점을 맞췄다.

DGP 진단을 받은 성인 환자와 치료 시작 전후 최소 6개월의 데이터가 포함되었으며, GIMOTI로 치료받은 환자에서 모든 원인 및 위마비 관련 진료소 및 응급실 방문이 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.ACG 2024에서 발표된 주요 연구 결과는 다음과 같다.GLP-1 이력이 있는 환자는 NMCP를 복용한 후 HRU가 감소했다.

NMCP 환자의 경우 모든 원인으로 인한 응급실 방문이 55% 감소했으며(평균 [표준편차]: 0.25 [1.13] 치료 시작 후 vs. 0.55 [1.30] 치료 시작 전; P=0.063), DGP 관련 응급실 방문은 28% 감소했다(평균 [표준편차]: 0.18 [0.99] 치료 시작 후 vs. 0.25 [1.28] 치료 시작 전; P=0.203). GLP-1을 복용하는 환자 중 NMCP를 복용한 환자는 OMCP를 복용한 환자에 비해 의료 방문이 적었다.

모든 원인 및 DGP 관련 응급실 방문은 NMCP가 OMCP에 비해 각각 91% 낮았으며(cIRR: 0.09, 95% CI: 0.01, 0.42; P=0.001), 89% 낮았다(cIRR: 0.11, 95% CI: 0, 0.93; P=0.046). 모든 원인 및 DGP 관련 진료소 방문은 NMCP가 OMCP에 비해 각각 41% 낮았으며(cIRR: 0.59, 95% CI: 0.37, 0.94; P=0.027), 66% 낮았다(cIRR: 0.34, 95% CI: 0.017, 0.65; P=0.001). NMCP는 GLP-1 치료를 받는 위마비 환자를 효과적으로 치료하고 비용이 많이 드는 의료 방문을 피할 수 있다.

모든 원인으로 인한 클리닉, 외래 및 입원 방문은 NMCP가 OMCP에 비해 유사한 경향을 보였다.

DGP 환자 중 GLP-1에 대한 이전 청구가 있는 경우, NMCP 사용은 치료 전 사용량 및 OMCP 치료 대조군에 비해 모든 원인 및 DGP 관련 HRU가 수치적으로 그리고 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.

연구의 특정 집단은 비강 메토클로프라미드(NMCP, N=51)와 경구 메토클로프라미드(OMCP, N=41) 그룹 간 총 92명의 환자로 구성되었다.NMCP 그룹의 평균 연령은 55.1세로 OMCP 그룹의 53.1세보다 약간 높았다.

NMCP 그룹의 31.4%는 치료 전 입원 또는 응급실 방문을 경험한 반면, OMCP 그룹은 19.5%였다.

별도의 사후 분석에서는 이전 3상 연구에서 GLP-1 약물을 사용한 여성 하위 그룹의 안전성 데이터를 집중적으로 분석했으며, 이 연구에는 36명의 여성이 포함되었다.이 환자들의 평균 연령은 51.4세였으며, 67%는 백인, 33%는 흑인으로 나타났다.이 중 13명은 GIMOTI로 치료받았고 23명은 위약으로 치료받았다.참가자의 94%가 연구를 완료했으며, 두 그룹 모두에서 심각한 부작용이 보고되지 않았다.

이 분석은 GLP-1 약물이 NMCP와 함께 사용될 때 심각한 안전성 문제는 없으며 구역질 개선 경향이 있음을 나타냈다.

이보크파마는 이 보고서에 포함된 진술이 역사적 사실의 설명이 아닌 경우 미래 예측 진술임을 경고한다.

일부 경우, '할 수 있다', '할 것이다', '해야 한다', '기대한다', '계획한다', '예상한다', '할 수 있다', '의도한다', '목표로 한다', '프로젝트한다', '고려한다', '믿는다', '추정한다', '예측한다', '잠재적' 또는 '계속'과 같은 용어로 미래 예측 진술을 식별할 수 있다.이러한 진술은 회사의 현재 신념과 기대를 기반으로 한다.

이러한 미래 예측 진술에는 GLP-1 치료를 받는 당뇨병성 위마비 환자에서 GIMOTI가 HRU를 줄일 수 있는 가능성, GLP-1 작용제의 사용 증가가 위마비 치료의 필요성을 증가시킬 수 있는 가능성, GIMOTI가 GLP-1 작용제를 복용하는 환자의 위마비 치료를 개선할 수 있다.이보크파마의 신념이 포함된다.

미래 예측 진술의 포함은 이보크파마가 그 계획이 달성될 것이라는 진술로 간주되어서는 안 된다.

실제 결과는 이보크파마의 사업에 내재된 위험과 불확실성으로 인해 이 보고서에 명시된 것과 다를 수 있다.

이보크파마와 EVERSANA가 GIMOTI에 대한 시장 수요를 성공적으로 이끌어내지 못할 수 있으며, 시장 조사 연구의 결과가 환자, 의료 제공자 또는 지불자의 수용을 예측하지 못할 수 있다.

GLP-1 작용제가 위마비로 진단받는 환자의 수를 증가시키지 않을 수 있으며, 이는 여전히 추측적이다.위마비에 대한 대체 치료가 개발되거나 승인되어 GIMOTI보다 우수할 수 있다.

이보크파마가 운영을 지원하기 위해 필요한 추가 자금을 확보할 수 있는 능력, 이보크파마가 예상보다 자본 자원을 더 빨리 사용할 수 있는 능력, 나스닥의 주주 자본 요건을 준수할 수 있는 능력, GIMOTI 제조를 위한 제3자에 대한 의존도, GIMOTI의 성공에 전적으로 의존하는 이보크파마, GIMOTI와 관련된 불충분한 효능 또는 예상치 못한 부작용으로 인해 리콜 또는 제품 책임 청구가 발생할 수 있는 가능성, GIMOTI에 대한 지적 재산 보호를 유지할 수 있는 능력, 그리고 증권 거래 위원회에 제출하는 회사의 정기 보고서에 자세히 설명된 기타 위험과 불확실성이 포함된다.

이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 않도록 주의해야 하며, 이 진술은 현재 날짜 기준으로만 유효하며, 이보크파마는 이 보고서를 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.모든 미래 예측 진술은 이 경고 성명으로 완전히 제한된다.이 경고는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성되었다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1403708/000095017024117576/0000950170-24-117576-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com