렌즈쎄라퓨틱스(LENZ), 렌즈쎄라퓨틱스와 코르셀, 중국에서 LNZ100의 긍정적인 3상 임상 결과 발표

렌즈쎄라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 렌즈쎄라퓨틱스와 코르셀이 중국에서 LNZ100의 긍정적인 3상 임상 결과를 발표했다.

28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 27일, 렌즈쎄라퓨틱스와 코르셀 제약은 중국에서 노안 환자를 대상으로 한 LNZ100의 3상 JX07001 임상 시험의 주요 데이터를 발표했다.발표된 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.

LNZ100을 투여받은 참가자 중 74%가 치료 후 3시간 이내에 3라인 이상의 시력 개선을 달성했으며, 최적의 원거리 시력을 유지했다(즉, 5자 이상 잃지 않았다). LNZ100 치료군의 효능 차이는 통계적으로 유의미했다(p<0.0001). 30분 후 69%의 참가자가 3라인 이상의 개선을 보였고, 10시간 후에는 30%가 개선을 보였다.91%의 참가자가 근거리 시력 개선을 느꼈다.LNZ100은 비침습적인 노안 치료제로서 최고의 성과를 낼 가능성이 있다.

이 임상 시험은 3상 다기관 무작위 이중 맹검 차량 대조 연구로, 4주간의 효능 연구와 5개월의 안전성 연장 연구로 구성되어 있다.

연구는 45세에서 75세 사이의 참가자 300명을 모집했으며, -4.0D SE에서 +1.0D SE의 굴절 범위를 포함한다.

연구의 주요 목표는 LNZ100이 중국 노안 환자의 근거리 시력을 개선할 수 있는 가능성을 평가하는 것이었다.

연구 책임자인 자 퀴 교수는 LNZ100 시험 결과에 대해 매우 기쁘게 생각하며, 노안 치료 분야에서 중요한 진전을 보여주었다고 말했다.

코르셀의 샌디 모우 CEO는 LNZ100의 개발과 상용화를 위해 노력한 모든 연구자와 자원봉사자에게 감사의 뜻을 전하며, LNZ100이 노안 환자들에게 안전하고 편리한 치료 옵션이 될 것이라고 기대했다.

렌즈쎄라퓨틱스의 Eef Schimmelpennink CEO는 LNZ100이 중국의 4억 명의 노안 환자에게 접근할 수 있는 가능성을 더욱 높였다고 강조했다.

현재 노안 치료 옵션은 매우 제한적이며, 안경 착용은 불편함을 초래하고, 수술은 수용성이 없기 때문에 수용도가 낮다.

LNZ100은 비침습적이고 안전하며 효율적인 치료 옵션으로서 큰 의료적 필요를 충족할 것으로 기대된다.

LNZ100은 렌즈쎄라퓨틱스가 개발 중인 최초의 비침습적 노안 치료제로, FDA는 LNZ100의 신약 신청에 대해 2025년 8월 8일을 목표로 하고 있다.

현재 렌즈쎄라퓨틱스는 샌디에이고에 본사를 두고 있으며, LNZ100은 노안 환자의 시력을 개선하기 위한 혁신적인 솔루션으로 자리 잡을 것으로 기대된다.

또한, LNZ100의 임상 시험 결과는 렌즈쎄라퓨틱스와 코르셀 간의 협력의 결과로, 노안 치료 및 연구 분야에 큰 영향을 미칠 것으로 보인다.



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