캔델쎄라퓨틱스(CADL), 제16회 국제 온콜리틱 바이러스 회의에서 혁신적인 암 치료 후보 발표

캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 제16회 국제 온콜리틱 바이러스 회의에서 혁신적인 암 치료 후보를 발표했다.

28일 미국 증권거래위원회에 따르면 캔델쎄라퓨틱스가 2024년 10월 28일, 네덜란드 로테르담에서 개최된 제16회 국제 온콜리틱 바이러스 회의(International Oncolytic Virus Conference, IOVC)에서 세 가지 발표를 진행했다.이 회의는 2024년 10월 27일부터 30일까지 열렸다.

발표 내용은 캔델의 혁신적인 바이러스 면역 요법의 발전을 보여주며, 재발성 고등급 교모세포종(recurrent high-grade glioma, rHGG)에 대한 CAN-3110의 진행 중인 1b상 임상 시험의 새로운 데이터와 enLIGHTENTM 발견 플랫폼에서의 새로운 다모드 면역 요법 후보에 대한 발표, 그리고 캔델의 광범위한 임상 및 전임상 파이프라인에 대한 회사 개요를 포함한다.

E. Antonio Chiocca 박사는 'rHGG에서의 온콜리틱 면역 활성화 임상 시험: 장기 주사로부터의 초기 안전성 및 실행 가능성'이라는 제목의 구두 발표를 진행할 예정이다.

이 발표는 CAN-3110의 다주사 집단에서의 안전성 및 내약성 데이터와 이 집단에 등록된 첫 6명의 환자에 대한 초기 임상 데이터 및 바이오마커 분석을 설명한다.

연구자들은 역사적 대조군에 비해 지속적인 생존 개선을 관찰했으며, 6명의 환자 중 3명이 실험적 치료 시작 후 1년 이상 생존하고 있었다(각각 12.2개월, 13.0개월, 18.7개월). 데이터는 또한 영상 및 조직학적 발견 간의 불일치를 보여주며, 방사선학적 가성 진행을 시사한다.

CAN-3110 투여 후 생검에서 종양 세포가 거의 없고 밀집한 림프구 침윤이 관찰되었다.

Qiuchen Guo 박사는 '고형 종양에 대한 새로운 치료 전략으로서 종양 미세환경에서 면역 활성화를 증진시키는 최초의 다모드 면역 요법'이라는 제목의 포스터를 발표할 예정이다.

이 발표는 enLIGHTENTM 발견 플랫폼의 최신 자산인 IL-12와 IL-15를 인코딩하는 다모드 바이러스 치료 후보에 초점을 맞춘다.

데이터는 이 자산이 자연 살해 세포 및 CD8+ T 세포 집단의 확장 및 활성화를 유도하여 두 가지 모델에서 종양 성장 억제 및 퇴화를 초래하는 능력을 포함한다.

Anne R. Diers 박사는 'IL-12와 IL-15를 표적하는 것이 많은 치료 접근법의 초점이었지만, 제한된 국소 표적 참여와 전신 독성으로 인해 진전이 저해되었다'고 말했다.

'Alpha-201 프로그래머블 벡터의 생물학적 활성을 활용하여 우리는 이러한 사이토카인을 종양 미세환경에 성공적으로 전달하여 종양 용해를 유도하고 항원 제시를 강화하여 이러한 생체 내 모델에서 추가 독성 없이 심각한 항종양 활성을 나타냈다.' Francesca Barone 박사는 '상자형 요법, 개인화된 항종양 반응: 고형 종양 치료를 위한 바이러스 면역 요법에 의한 면역 시스템 재프로그래밍'이라는 제목의 회사 개요를 발표할 예정이다.

이 포괄적인 리뷰는 캔델의 파이프라인에 대한 업데이트를 포함하며, 캔델의 주요 실험 의약품인 CAN-2409에 초점을 맞춘다.

'CAN-3110의 다주사로부터 얻은 쌍 생검 샘플 및 MRI의 심층 분석은 이 약물의 단일 주사 후 관찰된 결과를 확인하고 확장했다'고 Francesca Barone 박사는 말했다.

'우리의 진행 중인 1b상 임상 시험에서의 최근 데이터는 CAN-3110이 면역 시스템을 심각하게 활성화하고 치료 저항성 집단에서 생존 개선과 관련된 종양 제거를 유도할 수 있는 능력을 보여준다.' Paul Peter Tak 박사는 '제16회 IOVC에서 발표된 데이터의 폭은 캔델의 치료 접근법의 변혁적 잠재력을 강조한다'고 말했다.

'이 발표들은 회사가 새로운 치료법을 설계하고 획기적인 발견을 잠재적인 임상 후보로 전환하는 데 있어 이룬 진전을 반영한다.

우리는 재발성 교모세포종에서 CAN-3110 실험적 치료 후의 고무적인 전체 생존 데이터에 고무되어 있으며, 이는 다모드 고형 종양에서 면역 요법으로 관찰된 것처럼 긴 생존 기간을 시사한다.' CAN-3110은 복제 가능한 단일형 헤르페스 심플렉스 바이러스-1(oncolytic viral immunotherapy candidate)로 설계되었으며, 종양 세포에서 Nestin의 발현에 조건부로 작용하도록 설계되었다.현재 rHGG 환자를 대상으로 1b상 임상 시험에서 평가되고 있다.2023년 10월, 회사는 Nature에 이 진행 중인 임상 시험의 결과가 발표되었다.CAN-3110은 잘 견디며, 보고된 용량 제한 독성이 없었다.

임상 시험에서 연구자들은 이 치료 저항성 상태에서 단일 CAN-3110 주사 후 역사적 대조군에 비해 개선된 중앙 전체 생존을 관찰했다.

현재 회사와 학술 협력자들은 Break Through Cancer Foundation의 지원을 받아 rHGG에서 다모드 CAN-3110 주사의 효과를 평가하고 있다.

CAN-3110은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 rHGG 치료를 위한 신속 심사 및 희귀의약품 지정을 받았다.

CAN-2409는 캔델의 가장 진보된 다모드 생물학적 면역 요법 후보로, 환자의 특정 종양에 헤르페스 심플렉스 바이러스 티미딘 키나제(HSV-tk) 유전자를 전달하고 종양에 대한 개인화된 전신 면역 반응을 유도하도록 설계된 조사 중인 복제 결함 아데노바이러스이다.

HSV-tk는 경구로 투여된 발라시클로버를 독성 대사물로 전환하여 인근 암세포를 죽이는 효소이다.

이 요법은 주입된 종양과 주입되지 않은 원거리 전이 종양에 대해 광범위한 항종양 활성을 유도하기 위해 개인화되고 특정한 CD8+ T 세포 매개 반응을 유도하도록 설계되었다.

CAN-2409는 다양한 종양 항원에 대한 현장 백신 접종을 기반으로 하여 광범위한 항종양 활성을 유도할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

현재까지 1,000명 이상의 환자가 CAN-2409로 투여되었으며, 유리한 내약성 프로필을 보이고 있다.

현재 캔델은 비소세포 폐암(NSCLC), 경계 절제 가능한 췌장관 선암(PDAC), 국소 비전이성 전립선암에 대해 진행 중인 임상 시험에서 CAN-2409를 평가하고 있다.

CAN-2409와 프로드럭(발라시클로버)은 FDA로부터 PDAC, 3/4기 NSCLC 치료를 위한 신속 심사 지정을 받았다.

캔델의 전립선암에 대한 주요 3상 임상 시험은 FDA와 특별 프로토콜 평가 하에 진행되고 있다.FDA는 또한 PDAC 치료를 위한 CAN-2409에 희귀의약품 지정을 부여하였다.

enLIGHTEN™ 발견 플랫폼은 고형 종양을 위한 새로운 다모드 생물학적 면역 요법을 창출하기 위해 인간 생물학과 고급 분석을 활용하는 체계적이고 반복적인 헤르페스 심플렉스 바이러스(HSV) 기반 발견 플랫폼이다.이 플랫폼은 임상 결과와 관련된 종양 미세환경의 특성을 분해하도록 설계되었다.

이러한 특성은 특정 적응증, 질병 단계 및 합리적으로 설계된 치료 조합을 위해 종양 조절제의 최적화된 다유전자 페이로드로 신속하게 변환된다.

2022년, 회사는 펜실베이니아 대학교 세포 면역 요법 센터와 새로운 바이러스 면역 요법을 창출하기 위한 발견 파트너십을 발표하였다.이 면역 요법은 고형 종양에서 CAR-T 요법의 효능을 향상시킬 수 있다.

캔델은 2023년 SITC 연례 회의와 2023년 국제 온콜리틱 바이러스 회의에서 Alpha 201-macro-1의 첫 후보에 대한 고무적인 데이터를 발표하였다.

이 후보는 유방암 및 폐암의 마우스 모델에서 CD47/SIRP1α 경로에 간섭하도록 설계되었다.

2024년 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 회의에서 캔델은 enLIGHTEN™ 발견 플랫폼의 두 번째 후보에 대한 전임상 데이터를 발표할 예정이다.

이 후보는 고형 종양을 위한 새로운 치료제로 개발 중인 1세대 다모드 면역 요법 후보로, 제3차 림프조직 구조(TLS)를 유도하는 것이다.

캔델은 개인화된 전신 항종양 면역 반응을 유도하여 환자들이 암과 싸우도록 돕는 것을 목표로 하는 임상 단계의 생물 의약품 회사이다.

캔델은 새로운 유전자 변형 아데노바이러스 및 헤르페스 심플렉스 바이러스(HSV) 유전자 구조를 기반으로 한 두 가지 임상 단계 다모드 생물학적 면역 요법 플랫폼을 구축하였다.

CAN-2409는 아데노바이러스 플랫폼의 주요 제품 후보이며, 현재 NSCLC(2상), 경계 절제 가능한 PDAC(2상), 국소 비전이성 전립선암(2b상 및 3상)에서 진행 중인 임상 시험에 있다.

CAN-3110은 HSV 플랫폼의 주요 제품 후보이며, 현재 rHGG에서 진행 중인 연구자 주도 1b상 임상 시험에 있다.

캔델의 enLIGHTEN™ 발견 플랫폼은 새로운 바이러스 면역 요법을 창출하기 위해 인간 생물학과 고급 분석을 활용하는 체계적이고 반복적인 HSV 기반 발견 플랫폼이다.캔델에 대한 추가 정보는 http://www.candeltx.com에서 확인할 수 있다.

이 보도 자료에는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.

이러한 진술은 현재 및 미래 개발 프로그램의 타이밍 및 진전을 포함하여, 주요 데이터 판독 이정표 및 발표에 대한 기대, 임상 반응의 예측자로서의 초기 생물학적 판독에 대한 기대, 회사 프로그램의 치료적 이점에 대한 기대, 그리고 희귀 의약품 지정 및 신속 심사 지정의 잠재적 이점에 대한 기대를 포함한다.

'할 수 있다', '할 것이다', '할 수 있다', '해야 한다', '예상하다', '계획하다', '예상하다', '의도하다', '믿다', '추정하다', '예측하다', '프로젝트하다', '잠재적', '계속하다', '목표하다'와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.

이 보도 자료의 모든 미래 예측 진술은 경영진의 현재 기대와 신념에 기반하고 있으며, 실제 사건이나 결과가 이러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험, 불확실성 및 중요한 요인에 따라 달라질 수 있다.회사는 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말 것을 경고한다.

이 보도 자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 발표된 날짜 기준으로 회사의 견해를 나타내며, 이후 날짜에 대한 견해로 간주되어서는 안 된다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1841387/000095017024117578/0000950170-24-117578-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com