아르셀렉스(ACLX), 66회 ASH 연례 회의에서 다발성 골수종 환자를 위한 임상 데이터 발표 예정

아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 66회 ASH 연례 회의에서 다발성 골수종 환자를 위한 임상 데이터를 발표한다.

5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 아르셀렉스는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 Phase 1 및 iMMagine-1 연구의 새로운 임상 데이터가 포함된 초록을 발표했다.

회사는 2024년 12월 7일부터 10일까지 샌디에이고에서 열리는 제66회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 Phase 1 및 iMMagine-1 연구의 업데이트된 임상 데이터를 발표할 예정이다.

또한, 2024년 12월 9일 오후 8시 30분(PT)에 임상 결과를 논의하기 위해 전문가 패널과 함께 웹캐스트를 개최할 계획이다.회사의 보도자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.

아르셀렉스는 Phase 1 연구에서 30.2개월의 중앙 무진행 생존 기간(median progression-free survival, mPFS)과 38.1개월의 중앙 추적 관찰 기간(median follow-up)을 기록했으며, 전체 생존 기간(median overall survival)은 아직 도달하지 않았다.

Phase 2 iMMagine-1 연구에서 58명의 환자에게서 95%의 전체 반응률(overall response rate, ORR)과 62%의 완전 반응/엄격한 완전 반응(complete response/stringent complete response, CR/sCR)을 보였다.

현재까지 아르셀렉스의 anito-cel에 대한 지연성 신경독성은 관찰되지 않았으며, 140명 이상의 환자에게서 파킨슨병, 두개신경 마비, 길랑-바레 증후군이 발생하지 않았다.

iMMagine-3 연구의 첫 환자가 투여되었으며, Kite에서 제조한 제품으로, 회전 시간은 Kite의 상업적 제품과 일치한다.

아르셀렉스는 2024년 12월 9일 오후 8시 30분(PT)에 임상 결과에 대한 전문가 패널과의 라이브 웹캐스트 이벤트를 개최할 예정이다.

이 이벤트는 아르셀렉스의 웹사이트에서 투자자 섹션을 통해 접근할 수 있으며, 이벤트 후 30일 동안 재생할 수 있다.

다발성 골수종(MM)은 혈액학적 암의 일종으로, 병든 형질세포가 증식하여 골수에 축적되어 건강한 혈액 세포를 압도하고 뼈 병변, 뼈 밀도 손실 및 골절을 유발한다.

이 비정상적인 형질세포는 또한 비정상적인 면역글로불린 조각인 골수종 단백질(M 단백질)을 과도하게 생성하여 신장 손상 및 환자의 면역 기능을 저하시킨다.

다발성 골수종은 미국과 유럽에서 세 번째로 흔한 혈액 악성 종양으로, 전체 혈액암 사례의 약 10%와 혈액 악성 종양으로 인한 사망의 20%를 차지한다.

아르셀렉스는 혁신적인 면역요법을 개발하여 암 및 기타 불치병 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.

아르셀렉스는 안전하고 효과적이며 보다 널리 접근 가능한 세포 치료제를 개발하여 인류를 발전시키는 것을 사명으로 삼고 있다.

현재 아르셀렉스는 anito-cel의 임상 개발을 진행 중이며, FDA 승인을 받을 경우 상업적 출시를 계획하고 있다.

아르셀렉스의 현재 재무상태는 안정적이며, 임상 연구의 긍정적인 결과가 지속적으로 나타나고 있어 향후 성장 가능성이 높다.



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