온코사이트(OCX), 상업적 출시 진행 상황 보고; 2025년 말까지 20개 이식 센터와 계약 체결 목표

온코사이트(OCX, Oncocyte Corp )는 상업적 출시 진행 상황을 보고했고, 2025년 말까지 20개 이식 센터와 계약 체결을 목표로 했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 온코사이트(온코사이트 코퍼레이션)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표하며, 2024년 11월 12일 보도자료를 통해 상업적 출시 진행 상황을 알렸다.보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 포함되어 있다.

온코사이트는 독일 이식량의 약 9%와 미국 이식량의 약 2%를 차지하는 이식 센터들이 GraftAssure 키트 연구 테스트를 사용하기로 계약했다.또한, FDA의 임상 테스트 승인을 위한 사전 제출 과정이 진행 중이다.온코사이트는 두 가지 주요 분야에서 상당한 진전을 이루고 있다.

첫째, 미국과 독일의 주요 이식 대학 병원과의 계약 체결을 통해 새로운 연구 고객을 지속적으로 확보하고 있다. 이식 시장의 집중성을 고려할 때, 각 신규 고객은 약 10억 달러 규모의 글로벌 시장을 차지하는 이식 거부 테스트 기술을 확보하는 중요한 단계로 여겨진다.

둘째, 임상 키트 테스트 제품 개발이 순조롭게 진행되고 있으며, FDA와의 생산적인 대화가 이루어지고 있다. GraftAssure™는 이식 장기 손상의 초기 증거를 감지할 수 있는 연구용 테스트로, 독일의 고객들은 연간 장기 이식량의 약 9%를 차지하고 있다. 미국 시장에서도 점차 점유율을 확보하고 있으며, 3개월 전 보고된 바와 같이 미국의 이식량의 25%를 차지하는 판매 파이프라인이 있으며, 현재 GraftAssure를 사용하기로 계약한 병원들은 전체 장기 이식량의 약 2%를 차지하고 있다.

온코사이트는 2025년 말까지 20개 이상의 이식 센터에서 GraftAssure 테스트를 운영할 계획이며, 각 센터는 연간 수십만 달러에서 200만 달러의 고수익 임상 테스트 수익을 창출할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

2024년 3분기 동안 온코사이트의 총 수익은 115,000달러로, 이는 내쉬빌의 임상 실험실에서 수행된 제약 서비스에서 발생한 수익이다. 총 매출 총이익은 50,000달러로, 이는 내쉬빌 실험실 운영의 상대적으로 고정된 비용을 반영한다.

운영 비용은 1,360만 달러로, 비현금 주식 보상 비용 448,000달러, 비현금 감가상각 및 상각 비용 318,000달러, 그리고 710만 달러의 비현금 비용이 포함되어 있다. 온코사이트의 2024년 3분기 손실은 1주당 0.98달러로, 비GAAP 기준 손실은 560만 달러로 특정 비현금 항목을 제외한 수치이다.

2024년 3분기 말 현금 및 현금성 자산은 약 510만 달러로, 이전 분기 대비 590만 달러 감소했다. 온코사이트는 현재 이식 테스트의 상업화를 위한 전략적 진전을 이루고 있으며, 고객 기반을 빠르게 구축하여 향후 수익 성장을 지원할 수 있는 능력을 보여주고 있다.

현재 온코사이트는 2024년 3분기 동안 5,551,000달러의 운영 활동에서의 순 현금 유출을 기록했으며, 이는 예산 600만 달러에 비해 긍정적인 결과로 나타났다. 온코사이트는 향후 FDA 승인을 통해 임상 결정을 위한 테스트 키트를 상용화할 계획이며, 이를 통해 고객들이 VitaGraft+ 테스트를 사용하여 환자를 관리할 것으로 기대하고 있다.현재 온코사이트의 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.



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