인뮨바이오(INMB), 초기 알츠하이머병 임상 2상 시험에서 208명 환자 등록 완료 발표

인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 초기 알츠하이머병 임상 2상 시험에서 208명 환자가 등록 완료됐다고 발표했다.

14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 2024년 11월 11일에 초기 알츠하이머병 및 신경 염증 증가의 바이오마커를 가진 환자들을 대상으로 한 글로벌, 블라인드, 무작위 임상 2상 시험의 환자 무작위 배정을 완료했다.

RJ 테시 박사는 "모든 환자에게 첫 번째 용량을 투여 완료한 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다.

이 임상 시험은 총 208명의 환자가 등록되었으며, 이 중 56%는 경증 알츠하이머병, 44%는 경도 인지 장애로 분류되었다.인뮨바이오는 2025년 2분기에 주요 인지 결과를 발표할 예정이다.

AD02 시험은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 XPro™를 사용하는 글로벌, 블라인드, 무작위 임상 2상 시험이다.

이 시험은 인지 저하의 원인으로 신경 염증을 가진 환자에 초점을 맞추고 있으며, XPro™는 뇌에서 신경 염증을 유발하는 신경교 세포를 표적으로 하여 신경 퇴행과 탈수초화를 감소시키고 시냅스 기능과 재탈수초화를 개선한다.

AD02의 주요 목표는 24주 치료 후 기초 인지 기능의 변화를 EMACC 및 CDR-SB를 사용하여 측정하는 것이다.

신경 염증은 뇌의 만성 염증으로, 자연 노화 과정의 일환으로 발생하며, 행동적 및 유전적 요인으로 인해 증가한다.

신경 염증은 알츠하이머병을 포함한 신경퇴행성 질환의 발병 및 진행에 중요한 기여자로 인식되고 있다.인뮨바이오는 두 가지 제품 플랫폼을 보유하고 있으며, 모두 임상 시험 중이다.

DN-TNF 제품 플랫폼은 용해성 TNF를 선택적으로 중화하는 기술을 활용하여 면역 기능 장애의 주요 원인인 TNF를 표적으로 한다.

DN-TNF 제품 후보는 암, 경증 알츠하이머병, 경도 인지 장애 및 치료 저항성 우울증을 치료할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 임상 시험 중이다.

자연 살해 세포 프라이밍 플랫폼은 환자의 NK 세포를 활성화하여 암 환자의 최소 잔여 질병을 제거하도록 개발된 INKmune™를 포함한다.

인뮨바이오의 제품 플랫폼은 다양한 혈액 및 고형 종양 악성 종양 및 만성 염증 치료를 위한 정밀 의학 접근 방식을 활용한다.

이 보도 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실을 설명하지 않는 경우 미래 예측 진술로 간주될 수 있으며, 이러한 진술은 현재의 기대를 기반으로 하지만 여러 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다.

인뮨바이오는 FDA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않은 제품 후보에 대해 특정 결과가 달성될 것이라는 보장을 할 수 없다.

이러한 요인은 인뮨바이오의 운영을 지속하고 연구 개발, 임상 연구 및 향후 제품 상용화를 수행하기 위한 추가 자금의 가용성과 관련된 위험과 불확실성을 포함한다.

인뮨바이오는 증권 거래 위원회에 제출한 서류에서 이러한 요인들을 더 자세히 설명하고 있다.



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