28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 인뮨바이오(증권코드: INMB)는 메타스타틱 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 1/2상 임상시험에서 첫 환자가 치료됐다.이 환자는 서부 로스앤젤레스 재향군인병원에서 치료를 받았다.인뮨바이오의 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
인뮨바이오는 환자의 선천 면역 체계를 활용하여 질병과 싸우는 치료법을 개발하는 임상 단계의 염증 및 면역학 회사다.
이번 임상시험은 메타스타틱 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 진행되고 있으며, 서부 로스앤젤레스 VA 의료센터에서 환자가 참여했다.
환자는 매튜 레티그 박사(혈액종양학 책임자)의 관리 하에 연구 프로토콜에 따라 외래환자로서 연구 중인 치료를 받았다.
미국 재향군인 의료 시스템은 미국 군인들에게 의료 서비스를 제공하며, 매년 약 15,000명의 재향군인이 전립선암 진단을 받고 치료를 받는다.
레티그 박사의 지도 하에, 900명의 전립선암 환자가 서부 로스앤젤레스 VA 의료센터에서 20개 이상의 임상시험에 참여했다.이번 Care PC 시험은 NK 표적 생물학적 치료를 사용하는 첫 번째 시험이다.
환자는 INKmune의 '중간' 용량을 받으며, 이는 임상시험의 2상 부분을 시작하는 것이다.
레티그 박사는 "인뮨바이오 연구는 진행성 전립선암 치료를 위한 새로운 면역 요법 접근법을 나타낸다. 이 연구는 종양 세포를 표적으로 하는 면역 세포인 NK 세포를 활성화하는 세포 치료법을 포함한다"고 말했다.
2022년, 의회는 전립선암 치료 개선을 요구하는 클리랜드-돌 법안을 통과시켰으며, VA는 임상시험과 환자 교육 자료를 포함하는 전립선암 임상 경로를 발표했다.
인뮨바이오의 CEO인 RJ 테시 박사는 "재향군인 건강 관리 시스템은 임상시험을 수행하기에 이상적인 장소다"라고 말했다.
CaRe PC는 메타스타틱 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 INKmune™의 세 가지 용량 수준을 시험하는 공개 라벨 1/2상 시험이다.INKmune™는 치료의 첫 2주 동안 외래 환경에서 정맥 주사로 제공된다.
환자는 INKmune™ 치료에 대한 면역학적 및 항암 반응을 면밀히 연구하며, 최대 30명의 환자가 INKmune™의 세 가지 용량 중 하나를 받을 예정이다.이 연구는 안전한 용량을 동시에 시험하는 2상 부분으로 진행된다.
INKmune™는 환자의 NK 세포 기능을 개선하기 위해 설계된 제품으로, NK 세포와 결합하여 여러 필수 신호를 전달한다.
인뮨바이오는 현재 두 가지 제품 플랫폼을 임상시험 중에 있으며, DN-TNF 제품 플랫폼은 TNF를 선택적으로 중화하는 기술을 활용하고 있다.
인뮨바이오의 제품 플랫폼은 다양한 혈액 및 고형 종양 악성 종양과 만성 염증 치료를 위한 정밀 의학 접근법을 활용하고 있다.
인뮨바이오는 현재 임상시험 중인 제품들이 FDA의 승인을 받지 않았으며, 향후 결과에 대한 보장은 없다.
인뮨바이오의 재무 상태는 현재 임상시험을 위한 약물 생산 능력, 추가 자금 조달 가능성, 연구 및 개발, 임상 연구 및 제품 상용화 계획에 따라 달라질 수 있다.
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