이노비오파마슈티컬스(INO), 2025년 2분기 재무 결과 및 최근 사업 하이라이트 발표

이노비오파마슈티컬스(INO, INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 이노비오파마슈티컬스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.

8-K 양식의 일반 지침 B.2에 따라, 본 항목 2.02 및 부록 99.1의 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 회사가 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출하는 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.

이노비오는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하며 최근 회사 발전에 대한 업데이트를 제공했다.

"장치 DV 테스트가 완료됨에 따라, 우리는 올해 하반기에 INO-3107에 대한 BLA를 제출할 계획이며, 연말까지 FDA의 파일 수락을 목표로 하고 있다.

우리는 혁신적인 치료제 지정을 활용하여 롤링 제출을 요청했으며, 임상 및 비임상 모듈을 즉시 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

INO-3107은 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 환자와 그 의사들에게 선호되는 치료 옵션이 될 수 있다고 믿는다.

나는 지난 분기의 중요한 진전을 바탕으로 더 많은 업데이트를 제공할 수 있기를 기대한다." 이노비오는 INO-3107의 CELLECTRA 5PSP 장치에 대한 DV 테스트를 완료하고, 2025년 7월 FDA에 BLA를 롤링 방식으로 제출할 수 있도록 요청했다.이노비오는 향후 몇 달 내에 제출을 완료하고 우선 심사를 요청할 예정이다.

FDA는 이노비오의 임상 시험 Phase 1/2의 임상 스폰서로서의 검사를 성공적으로 완료했다.

회사는 BLA의 장치 관련 섹션을 작업 중이며, 활성 IND를 업데이트하여 100명의 환자를 포함한 위약 대조, 무작위 확인 시험에 환자를 등록할 수 있도록 할 예정이다.

RRP-002라는 후향적 연구에서 INO-3107로 치료받은 환자들의 장기 임상 효능에 대한 데이터가 동료 검토 저널인 The Laryngoscope에 발표되었다.

데이터는 INO-3107이 수술 감소로 측정된 RRP 환자에게 상당한 임상적 이점을 제공했음을 보여준다.논문의 주요 내용은 다음과 같다.

수술을 50-100% 감소한 환자(전체 반응률)는 초기 12개월 Phase 1/2 시험 종료 시 72%에서 두 번째 12개월 기간 종료 시 86%로 증가했다.

완전 반응(CR - 연간 0 수술)을 경험한 환자는 1년 차 28%에서 2년 차 50%로 증가했다.

평균 수술 횟수는 INO-3107 치료 전 4.1회에서 1년 차 1.7회, 2년 차 0.9회로 감소했다.

3년 차(중간 추적 관찰 2.8년)로의 부분 데이터는 개선 추세와 수술 횟수 감소를 지속했다.INO-3107은 잘 견디며, 심각한 부작용이나 장기 안전성 문제는 확인되지 않았다.

이노비오는 7월 고아약물 정상 회의에서 차세대 DNA 의약품 기술에 대한 데이터를 발표했다.

데이터에는 COVID-19에 대한 DNA 인코딩 단클론 항체(DMAbs)를 평가하는 진행 중인 Phase 1 개념 증명 시험의 주요 통찰력과 장기 단백질 발현을 목표로 하는 DNA 인코딩 단백질 기술(DPROT)에 대한 개요가 포함되었다.

이노비오는 INO-3107 및 기타 유망한 DNA 의약품 후보에 대한 데이터를 다음과 같은 다가오는 행사에서 발표할 예정이다.

미국 이비인후과 학회 - 10월 10-13일, 세계 백신 회의 유럽 - 10월 13-16일, 유럽 의학 종양학회 - 10월 17-21일, 제37회 국제 유두종 바이러스 학회 - 10월 23-26일, 세계 고아약물 회의 - 10월 27-29일, ISV 회의 - 10월 28-30일. 이노비오는 재무 규율에 집중하고 INO-3107 프로그램을 지원하기 위해 자원을 배분하고 있다.회사는 2025년 7월 보통주 및 워런트의 공모를 통해 재무 상태를 강화했다.공모에서의 순수익은 약 2250만 달러였다.2025년 2분기 재무 결과는 다음과 같다.

연구 및 개발(R&D) 비용: 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 R&D 비용은 1450만 달러로, 2024년 같은 기간의 2310만 달러에서 감소했다.

감소는 주로 INO-3107과 관련된 약물 제조, 임상 연구 및 기타 비용의 감소와 계약 노동의 감소에 기인한다.

일반 및 관리(G&A) 비용: G&A 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 860만 달러로, 2024년 같은 기간의 1020만 달러에서 감소했다.

감소는 주로 직원 및 컨설턴트의 주식 기반 보상 감소, 외부 서비스 및 계약 노동의 감소와 관련이 있다.

총 운영 비용: 총 운영 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 2310만 달러로, 2024년 같은 기간의 3330만 달러에서 감소했다.

순손실: 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 순손실은 2350만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.61 달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 3220만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 1.19 달러에서 감소했다.

발행 주식 수: 2025년 6월 30일 기준 이노비오는 3670만 주의 보통주가 발행되어 있으며, 완전 희석 기준으로는 5170만 주가 발행되어 있다.

현금, 현금성 자산 및 단기 투자: 2025년 6월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 단기 투자는 4750만 달러(2025년 7월 공모에서의 순수익 2250만 달러 제외)로, 2024년 12월 31일 기준 9410만 달러와 비교된다.이노비오의 재무 상태표와 운영 성명서는 아래에 제공된다.

추가 정보는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 이노비오의 분기 보고서인 Form 10-Q에 포함되어 있으며, 링크에서 확인할 수 있다.

https://ir.inovio.com/financials/default.aspx. 이노비오는 현재 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 잔액이 2026년 2분기까지 회사의 운영을 지원할 것이라고 추정하고 있다.

이 예측에는 2025년 3분기 동안 약 2200만 달러의 운영 순현금 소모 추정이 포함된다.이 예측은 이노비오가 수행할 수 있는 추가 자본 조달 활동을 포함하지 않는다.

이노비오의 경영진은 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 이노비오의 재무 결과를 논의하고 일반 사업 업데이트를 제공하기 위해 라이브 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.라이브 웹캐스트 및 재생은 이노비오의 웹사이트를 방문하여 접근할 수 있다.

https://ir.inovio.com/events-and-presentations/default.aspx. 이노비오의 DNA 의약품 플랫폼은 두 가지 혁신적인 구성 요소를 가지고 있다.

정밀하게 설계된 DNA 플라스미드와 이노비오의 독점적인 임상 의료 장치인 CELLECTRA를 통해 전달된다.

이노비오는 자사의 DNA 플라스미드를 설계하기 위해 독점 기술을 사용하며, 이는 세포가 다운로드하여 특정 단백질을 생성하여 질병을 타겟하고 싸우는 데 사용되는 작은 원형 DNA 분자이다.

이노비오의 독점 CELLECTRA 전달 장치는 화학 보조제나 지질 나노입자 없이 신체의 세포에 DNA 의약품을 최적의 방식으로 전달하도록 설계되었으며, 바이러스 벡터 플랫폼에서 역사적으로 발생했던 항벡터 반응의 위험 없이 작동한다.

이노비오는 HPV 관련 질병, 암 및 감염병 치료 및 예방을 위한 DNA 의약품 개발 및 상용화에 집중하는 생명공학 회사이다.

이노비오의 기술은 혁신적인 DNA 의약품의 설계 및 전달을 최적화하여 신체가 자체적으로 질병 퇴치 도구를 제조하도록 가르친다.

자세한 내용은 www.inovio.com을 방문하라. 이 보도자료에는 사업과 관련된 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있다.

여기에는 전임상 연구 및 임상 시험의 계획된 시작 및 수행, 해당 연구 및 시험의 데이터 가용성 및 타이밍, FDA 요구 장치 검증 테스트 완료, BLA 제출 및 우선 심사 요청, 2025년 말까지 FDA의 제출 수락 목표, 규제 승인이 얻어질 경우 INO-3107의 상업적 출시 가능성, 제품 후보의 잠재적 이점, 2026년 2분기까지 현금 자원의 충분성에 대한 기대 및 2025년 3분기 동안의 예상 현금 소모가 포함된다.실제 사건이나 결과는 여러 요인으로 인해 여기서 설정된 기대와 다를 수 있다.

이러한 요인에는 전임상 연구, 임상 시험, 제품 개발 프로그램 및 상용화 활동 및 결과에 내재된 불확실성, 전기천공 기술의 안전성과 효능을 입증하기 위한 지속적인 연구 및 연구를 지원할 자금의 가용성, DNA 의약품 제품 파이프라인을 지원할 수 있는 능력, 협력자가 라이센스한 제품의 개발 및 상용화 이정표를 달성할 수 있는 능력, 미래 지급 및 로열티를 받을 수 있는 제품 판매의 가능성, 자본 자원의 적절성, 대체 치료법 또는 치료법의 가용성 또는 잠재적 가용성, 제품 책임 문제, 특허 문제 및 이러한 권리가 다른 사람의 권리를 침해하거나 주장할 수 있는지 여부, 자본 시장 조건, 정부 의료 제안의 영향 등이 포함된다.

이노비오는 자사의 파이프라인에 있는 어떤 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조 또는 상용화될 것이라는 보장을 할 수 없다.

또한 임상 시험의 결과가 제품을 시장에 출시하기 위해 필요한 규제 승인을 지지할 것이라는 보장도 없다.

이 보도자료에 제공된 미래 예측 진술은 발표일 기준으로만 유효하며, 법률에 의해 요구되지 않는 한 이러한 진술을 업데이트하거나 수정할 의무는 없다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1055726/000105572625000056/0001055726-25-000056-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com